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国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

2016/12/28 9:05:26



O2O平台卖处方药“打擦边球”还是“漏网之鱼”？

随着模式的兴起，传统行业纷纷触网，人们的衣食住行正因互联网而发生改变，医药行业也不例外。创新探索的同时，也面临一些市场问题。近日，多家医药平台被曝展示销售处方药处方药，此事引发社会的高度关注。这究竟是打政策“擦边球”的有意为之还是审核程序中的“漏网之鱼”记者对此进行了采访调查。记者调查多家医药平台现处方药，购买无障碍医药作为移动医疗的组成部分，自去年以来发展迅速。好药师叮当快药送药药给力快方送药短时间内，医药平台纷纷涌现，或依靠企业的门店基础和自身物流配送体系，或与传统药店开展合作。但因药品涉及

2015/11/25 9:11:40



海藻芦荟胶

天然海藻泥中含有非常丰富的矿物质成分，具有动态物理和化学特性，用在皮肤上可以起到有效深层清洁肌肤，彻底排毒，使皮肤健康得到改善，肤色均匀不留痕且容光焕发。芦荟（库拉索芦荟）提取物，其自身具有杀菌抗炎之功效，可促进伤口愈合的功效，另外还能够有效抵御有害物质的侵入，增强皮肤的抵抗力，有助于受损细胞的赋活再生和皮肤伤口的愈合。江西药圣堂实业有限公司将这两者科学结合制成了热卖的海藻芦荟胶。除了天然海藻泥芦荟（库拉索芦荟）提取物以外，还有当归白芷甘草紫草等中药材有机结合而成。其中当归作为常用中药材中药材之

2014/8/12 14:22:25



【采访】海南中和药业有限公司 中国多肽药主导者

它是环球医药网多年的合作伙伴；它是国内最早专业研发生产“全化学合成多肽类新药”的制药企业；它就是海南中和药业有限公司。本次专访我们就有请到了中和药业相关负责人杨总。环球医药网杨总，您好！请问目前贵公司哪些产品在进行招商杨总目前正在招商的产品有和悦醋酸去氨加压素片和奇醋酸奥曲肽注射液和定恩替卡韦胶囊和双醋酸阿托西班注射液等独具特色的产品。环球医药网请杨总举例为我们介绍下这些产品的独特之处。杨总其中和悦醋酸去氨加压素片是医保乙类基药产品，国内首仿，是推荐治疗遗尿的一线药物，有效治疗成人夜间多尿，改善

2015/7/22 15:05:41



药监局行动了！严查这些行为！

月日，福建省药监局发布《省药监局部署开展年药品流通环节监督检查工作》。文章指出，近日，省药监局部署开展年全省药品流通环节监督检查工作任务。全方位筑牢药品流通领域安全底线，压紧压实企业主体责任，切实保障人民群众用药安全有效可及。根据文章内容，检查重点如下此次工作任务紧紧围绕药品流通企业合法经营防疫药品稳价保质药品网络销售监管以及促进行业高质量发展等四个方面开展。突出以委托储存配送企业麻精药品经营企业疫苗配送企业等为重点检查对象。以城乡结合部农村地区等为重点区域场所。以网售药品集采中选品种特殊药品新

2023/3/14 9:47:18



关于公布中药配方颗粒挂网的通知

各相关企业经企业申投诉并经审核，现将符合条件的中药配方颗粒公布并挂网。企业在外省挂网（交易）价低于我省的，应于日内提出价格调整申请。如挂网药品价格高于全国最低挂网价而不申报的，一经查实，取消该药品在我省挂网资格。附件符合挂网条件的中药配方颗粒河北省医用药品器械集中采购中心年月日

2026/3/18 9:00:16