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注意！药物临床试验数据现场核查要点已经发布

月日，官方网站发布了《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告年第号》现场核查要点详见文末，公告中对有关事宜做了说明国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理。临床试验机构或临

2015/11/12 9:21:00



政策或对药品招标制度进行改制

关于药品招标制度的改革各方消息已经连续长期出现，近日相关消息显示多个监管部门已经进行联合以尽快将年的相关药品规范法规延续出台，此次新规将重点对药品招标的议价，招标价格和流通环节进行规范。新规中对于药品招标流程中的二次议价现象将坚持更加透明化的原则，先前实行的政策是不得进行二次议价以保证药品采购的合规，而新规将允许二次议价的出现但必须实行全透明的议价流程。专家对此解释是以前不实行二次议价导致医疗机构没有议价话语权，药商为了各方利益会加价以保证给予医疗机构的生存，这也就造成了药品价格的长期居高不下。

2013/2/25 0:13:03



医药行业复杂多变 且看其三大转变

如今的医药行业复杂多变，让医药企业措手不及。很多企业早已在新医改的政策的影响下观望多年，它们获得的成功的关键就是在关键机遇果断作出最正确的选择，这样才能够在激烈的竞争中抢占先机。所以企业在作出正确选择之前需要清楚了解行业的变化。转变一政策尘埃落定，医药企业或迎发展期新医改的落实实施，网售处方药处方药在即，药价放开等等政策，让整个医药行业在变革中焕发新的生命力。当然这些政策的出台利弊共存，药企的操作空间是有限的，所以面对如此之大的变局，医药企业必须立即进行战略转型，这样才能适应新的行业趋势，不然则

2015/5/27 10:20:29



浙江省第三批集采22个品种开始报量！

月日，浙江省发布《关于报送浙江省公立医疗机构第一批接续和第三批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》，公布了浙江省公立医疗机构第一批药品集中带量采购接续品种目录和浙江省公立医疗机构第三批药品集中带量采购品种目录。通知要求各级公立医疗卫生机构医共体军队医疗机构按要求填报第一批接续品种下一周期约定采购量以及第三批集采品种的预采购量，鼓励定点民营医疗机构和定点零售药店自愿参加。从本次目录品种来看，浙江省第三批集采共涉及个品种，分别是倍他司汀吡拉西坦氯化钠二氟尼柳伐昔洛韦复方牛胎肝提取物复方消化消

2022/8/23 9:44:59



媒体称医改办将重回发改委 卫计委回应

昨日，卫计委新闻发言人毛群安在例行新闻发布会上回应“医改办重回发改委”传闻时表示，称医改办的机构设置问题确实超出个人所能回答范围，但想借此机会表明态度国家卫计委在深化医改工作中承担了非常重要的任务，今后，也将坚决贯彻落实党中央国务院的（医改）部署。从临时性办事机构“转正”为常设机构，从设在国家发改委到“改嫁”国家卫计委，成立至今已年的国务院医改办近日再次引发关注。上月末，有媒体称“医改办将重回发改委”，并称“多方印证，消息基本确实”，但两大部委一直都未正面回应。县级公立医院改革年内覆盖亿人昨天，

2014/4/9 9:02:52



西门子医疗遭经销商抱团维权

春节的气息还没走远，全球医疗器械巨头西门子医疗却在中国陷入与经销商的纠纷当中。曾任华南地区经销商的吴先生向《第一财经日报》记者表示，去年底开始，西门子医疗不顾之前的交易约定，没收了的合同定金，目前全国已经有家经销商加入了维权联盟，而且不断有经销商致电询问，“相信随着合同的到期，月左右会有更多的经销商加入维权，讨回被没收的定金。”据记者了解，经销商已向西门子医疗发去律师函。在中国，西门子医疗的市场占有率仅次于，其主要业务为医疗影像产品，包括扫描仪磁共振成像超声扫描仪等产品，本次闹出矛盾的是放射影像

2015/2/27 9:08:52