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国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告

为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称指导原则）现予以发布并将有关事项通告如下一本指导原则自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别。二测序反应通用试剂与文库构建试剂配合使用方可完成测序功能，鼓励二者组成同一注册单元，共同申报第三类体外诊断试剂注册。若测序反应通用试剂与文库构建试剂确需作为不同单元分别申报，则申请人应当从实现功能技术特

2025/6/18 8:47:11



海南省药品GMP认证公告(2016年第04号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准海南亚洲制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表海南省药品认证目录海南省食品药品监督管理局年月日黑体黑体海南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体海南亚洲制药股份有限公司宋体海南省海口国家高新区药谷一横路号宋体胶囊剂宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体海南省食品药品监督管理局宋体

2016/3/31 0:00:01



总局关于促进科技成果转化的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位为落实创新驱动发展战略，提高食品药品监管系统科技成果转化能力，加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化，充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用，提升科学监管水平和监管效能，切实保障食品药品安全，依据《中华人民共和国促进科技成果转化法（年修订）》《国务院关于印发实施中华人民共和国促进科技成果转化法若干规定的通知》（国发号）《国务院办公厅关于印发促进科技成果转移转化行动方案的通知》（国办发

2017/8/25 15:31:01



玻璃酸钠滴眼液哪个品牌好？

玻璃酸钠滴眼液的主要作用是什么玻璃酸钠滴眼液，西药名。为眼科用药。用于干眼症角膜上皮机械性损伤。玻璃酸钠滴眼液哪个品牌好品牌名称批准文号产品规格公司名称产品图片威科国药准字支盒湖北生源生物医药有限公司润彤国药准字瓶吉林省仁彤医药有限公司

2024/5/27 13:59:46



配合药店分级管理 执业药师定位或将明晰

年月日，国家执业药师资格认证中心发布了年个工作要点，准备修订《执业药师资格制度规定》和《执业药师注册管理办法》，拟定《执业药师业务规范》，研究执业药师多点执业的条件与标准，提高执业药师资源利用率等，配合药店分级管理工作，提升执业药师地位和作用。第一项工作要点中提到“拟定《执业药师业务规范》，提出执业药师分级定标岗位服务标准化等方面的要求”，让执业药师的执业有法可依，执业药师在零售药店中的定位或将变得明晰，摆脱执业药师要么是花架子的尴尬地位，要么是超级销售员的不正确定位。第五项工作要点中提到“研究

2015/2/28 9:16:25



16种消化病中西医结合诊疗方案确定

第二十二届全国中西医结合消化系统疾病学术会议暨消化疾病诊治进展学习班近日落幕。会议讨论制定了种消化病中西医结合诊治方案及诊疗指南，将作为国家中医药管理局统一要求的诊疗标准，公布和执行。中国中西医结合学会会长上海中医药大学校长中国科学院院士陈凯先教授，中国科学院上海生命科学研究院中国工程院院士杨胜利教授，亚太地区消化病协会主席肖树东教授等出席了本次会议。与会代表共余人汇聚一堂，会议进行了场专题学术报告会，并首次举办了青年论坛，评出一等奖名，二等奖名，三等奖名，优秀奖名。

2010/9/13 11:29:48