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国家药监局注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书

人民网北京月日电记者孙红丽国家药监局近日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下家企业共个产品的医疗器械注册证。一常州奥斯迈医疗器械有限公司的个产品脊柱后路内固定系统，注册证编号国械注准；椎间融合器，注册证编号国械注准；椎板固定板系统，注册证编号国械注准。二湖北骼健医疗科技有限公司的个产品胸腰椎腰椎后路钉棒内固定系统，注册证编号国械注准；空心接骨螺钉系统，注册证编号国械注准。三瑞纳人工晶体有限公司的个产品亲水丙烯酸人工晶状体，注册证编号国械注进。四

2026/1/4 11:56:52



2015全球首发药：谁引潮流，谁将裸泳？

年即将过去，这一年全球难以计数的药物获得各国药监部门批准上市，其中绝大多数为仿制药，而为数不少的创新药也为未来制药前景指明了方向。在繁花似锦的药物海洋中，在各国乃至全球首次亮相的药物吸引了笔者的眼球。这些原研适应症首仿等的首次获批对市场意味着什么对后续产品带来的影响是摩肩接踵还是只会裸奔年底全球首批丙肝药上市，在快速获得眼球和市场双丰收之后，各大药企的最大愿望莫过于希望自己的产品就是下一个。但现实总是那么骨感，整个年未再出现如此神药，而丙肝药的后续药物开发却如雨后春笋般出现了。那么，今年的首批药

2015/12/29 9:23:06



关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函

江西省食品药品监督管理局你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化号）收悉。经研究，现函复如下根据《行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。特此函复。联系人郭海峰靳发彬电话国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日

2013/9/30 12:00:01



广东招标：有药品将大降价，仿制药被洗？

广东卫生计生委日期发布《广东省医疗机构药品交易办法（修订稿）意见征求稿》，双信封制妇儿药挂网等号文和号文新规皆能在本次方案中体现，过期原研药将成为本次方案最主要降价目标。一号文和号文的新规体现《广东省医疗机构药品交易办法（修订稿）意见征求稿》（下面简称“广东修订稿”）充分体现了号文和号文的大部分精神，如妇儿专科非专利药品急（抢）救药品基础输液挂网，竞价采取双信封制等规则。但是也并不是完全照搬号文和号文，如谈判采购药品按照统一谈判的价格作为入市价挂网采购；招标采购药品并不是根据上一年度药品采购总金

2016/2/23 9:07:17



海欣股份下属药企通过新版GMP认证

海欣股份（）月日晚间公告，近日公司持股的下属医药企业江西赣南海欣药业收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品证书》，认证范围为“冻干粉针剂针剂（线）”，有效期至年月日。另，公司持股的下属医药企业西安海欣制药有限公司于年月收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品证书》，认证范围为“原料药（醋氯芬酸厄多司坦茴拉西坦）”，有效期至年月日。

2014/4/11 9:25:57



山东省食安办会同省公安厅开展打击食品药品违法犯罪保障“两节”饮食用药安全专项整治行动

为深入打击食品药品领域违法犯罪，全力维护广大群众元旦春节期间饮食用药安全，近日，山东省食品安全委员会办公室（省食品药品监督管理局）省公安厅联合印发《全省打击食品药品违法犯罪保障“两节”饮食用药安全专项整治行动方案》，确定自年月日起，至年月日止，在全省开展为期天的打击食品药品违法犯罪专项整治行动。本次专项整治行动以风险隐患多发高发的重点食品药品生产经营单位，商品集散地集贸市场药品使用单位餐饮服务单位为重点。坚持对“地沟油”“假劣乳制品”“假药”三类违法犯罪“零容忍”。严厉打击“黑作坊”“黑工厂”“

2013/12/18 12:00:01