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国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见

为推动《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录实施，指导医疗器械生产企业工艺用水质量管理，我司组织起草了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人刘欣白志国联系电话传真电话联系邮箱附件《医疗器械工艺用水质量管理指南》（征求意见稿）国家食品药品监管总局器械监管司年月日医疗器械工艺用水质量管理指南（征求意见稿）

2015/10/9 16:36:01



黑龙江省出台新规将中医药纳入医保范围

月日讯记者从黑龙江省卫生部门获悉，黑龙江省日前通过《黑龙江省发展中医药条例（草案）》，将中医药纳入医保范围。按照《条例（草案）》要求，黑龙江省将把符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构和新型农村合作医疗定点医疗机构，将符合医疗保险政策规定的中药和中医诊疗服务纳入基本医疗保险的诊疗项目服务范围和药品目录，以及新型农村合作医疗资金的支付范围。按照《条例（草案）》要求，中医药事业发展情况应纳入政府工作考核体系，每年对中医药事业财政投入的增长幅度不低于财政支出的增长幅度。对于政府和有关部门未

2008/8/27 17:25:00



总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2016/9/12 17:52:01



恒瑞2款新药获批临床，用于治疗实体瘤和直肠癌

月日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪亚的注射用注射液注射液临床试验申请获药监局的批准，具体分别为创新药氟唑帕利联合治疗伴有表达的晚期实体瘤的临床研究；联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的单臂开放多中心期临床研究。注射用研究发现，众多肿瘤中都存在人类表皮生长因子异常，包括基因突变缺失扩增及蛋白过表达。例如，约的乳腺癌乳腺癌中可观察到由于基因扩增和或过表达导致的信号激活，在其他一些实体瘤中，如胃和胃食管交界癌胆管癌结直肠癌非小细胞肺癌膀胱癌等也存在过表达。近年来，已成为肿瘤生物治疗的理想

2022/3/15 9:53:02



《生物产业“十二五”规划》已进入公布倒计时

在刚刚结束的第六届中国生物产业大会上获悉，由发改委主导起草的生物产业十二五规划已进入公布倒计时。天津药物研究院院长汤立达是规划的起草人之一，他介绍道，规划重点关注生物医药生物医学工程生物服务生物环保生物农业生物制造生物能源等七大领域，而在这七大领域中，生物环球医药网医药是产业链的重中之重。发改委副主任连维良详细的解释了规划的重点任务和主要发展目标。十二五期间，生物产业的发展需求更加迫切，必须加快开发新医疗装备和新药才能满足医药行业快速增长的健康需求；重点打造出一批年销售超过亿元的大型产品，一批年

2012/7/7 21:17:31



养生不能过度，否则适得其反

如今人们越来越关注养生问题，不但老年人，年轻人亦是如此。经常可以看到现在的后的每日服用多种维生素维生素，小女孩则每日服用天然维生素天然维生素蛋白粉等等。这些人对养生有特殊的坚持，事事必须遵守养生规矩。而专家提醒，过度养生反受其害。杨女士患有糖尿病，半年前，她听说吃南瓜能将血糖，变餐餐以都吃，不沾半点荤腥，却没想到血糖不但没降，人却进了医院。专家表示，南瓜含有丰富的族维生素，长期用它代替主食，会使皮肤变黄。吴女士患有胃病胃病高血压很多年，听说有种保健品能治这两种病，就花了上千元尝试买了一盒，吃了觉

2013/4/22 16:02:46