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2015年FDA批准的新药

年共批准个新药，包括个新分子实体（）和个新生物制品，创下自年以来的历史新高。仅从企业获批新药数量来看，辉瑞应该算是最大赢家，可能有同学马上急了，明明诺华个，辉瑞才个，这账怎么算的大家可以回想一下“辉瑞”这么一条并购关系链，加上被并购的，然后比对一下这个表格，辉瑞可不是收获了个新药嘛从疾病来看，肿瘤依然是新药产出最大的领域（），其次为内分泌内分泌及代谢疾病（），心血管疾病（）感染疾病（）精神疾病（）呼吸疾病（）。从审批类型上看，个新药中有个被授予孤儿药资格。共有个药物获得优先审评资格，个药物获得突

2016/1/4 9:07:42



国家食品药品监督管理总局关于春节食品专项抽检15批次产品不合格情况的通告（2016年第12号）

春节临近，为保障节日期间食品安全，国家食品药品监督管理总局近期针对节日热销食品组织了春节专项抽检。共抽检粮食及粮食制品肉及肉制品食用油油脂及其制品焙烤食品和乳制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；水果及其制品批次，不合格样品批次，占；饮料批次，不合格样品批次，占；焙烤食品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，糖果及可可制品批次炒货食品及坚果制品批次和乳制品批次，均未检出不合格样

2016/1/26 19:34:01



总局迅速贯彻落实习近平总书记重要指示、李克强总理批示要求 做好九寨沟地震灾区食品药品安全保障工作

月日时分，四川省阿坝州九寨沟县地震发生后，习近平总书记作出重要指示李克强总理作出批示。食品药品监管总局按照党中央国务院安排部署，立即下发《关于做好四川九寨沟地震灾区食品药品安全工作的通知》，指导四川省食品药品监管部门切实加强地震灾区食品药品安全监管，全力保障食品药品供应和灾区人民群众饮食用药安全。一是对地震灾区餐饮单位集贸市场副食店及药店等重点区域，以及受灾群众集中救助安置点临时供餐点学校医院等重点场所加大监管力度，防止食源性疾病和食物中毒事件发生。二是强化对救灾食品药品及医疗器械检查力度，坚决

2017/8/9 14:43:01



影响1.3亿人！辉瑞这个药预计明年初落地海南，后年获批！

年月日至日，第六届中国国际进口博览会（下称进博会）在上海国家会展中心举办。辉瑞鼻喷偏头痛药进博会首秀据澎湃新闻消息，在第六届进博会上，辉瑞展示了两款偏头痛产品，其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首个且唯一具有快速溶解口腔口腔崩解片剂片剂型的降钙素基因相关肽（）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗，去年进博首展后在海南博鳌乐城和粤港澳大湾区落地，打破了国内过往无特异性偏头痛治疗和预防药物的局面。另一款偏头痛药物则是此次进博会的首秀产品，该药是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型受体拮抗

2023/11/13 10:29:36



几句话能让自己离幸福近一点

你还在为生活而奔波忙碌吗你还在为工作中的困难而苦恼吗你是否觉得自己过于盲目追求物质和成果，而让自己的心灵越来越麻木了你是否已经很久没有和自己进行一次心灵对话了在如此快节奏的时代下，很多人和事都会违背事先所想的那样，久而久之，初心沉睡，幸福失去了原有的甜美味道。当你觉得如今的自己离幸福很远的话，那就经常问自己以下几个问题，或许能帮助你更加接近幸福。我快乐吗处在喧闹的城市里，心灵也不免会因此烦躁起来。那就找一处安静的地方，进行深呼吸，片刻的沉默之后问问自己“我快乐吗”无论你是展开笑容，还是迸出泪水，

2014/1/8 14:35:49



总局关于仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆片转换为处方药的公告（2017年第3号）

为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对仙灵骨葆口服制剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有仙灵骨葆口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修

2017/1/11 16:58:01