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2个1类创新药获批上市

月日，据国家药监局消息，近日，两个类创新药品被批准上市，恩替司他片和盐酸伊普可泮胶囊胶囊。泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的类创新药恩替司他片（商品名景助达）；该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（）阳性人类表皮生长因子受体（）阴性，经内分泌内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌乳腺癌患者。申报的类创新药盐酸伊普可泮胶囊（商品名飞赫达）是通过优先审评程序批准上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。近日，国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限

2024/5/5 13:02:40



假药泛滥，农民受害

环球医药信息网讯哈尔滨市近日破获重大假药案件，假药涉案金额超千万，通过正规药店在城乡结合部或者农村销售。涉嫌假药主要是以目前热销药品为主，例如感康药片复方安芬胺烷片胃康灵胶囊等。这些假药品种丰富，仅被警方查获的假药就有多个品种。犯罪团伙通过电话的方式对假药进行营销，由于价格低廉，很快被药店购买，这些假药包装真伪难辨，且有医药公司仿制印章和资质文件，药店也难辨真假，而这些热销药品大都属于常用药，副作用很小，药品销售价格与正品一致，再加上城乡结合部农村等地缺医少药，农民防范辨别真伪能力不强，很容易上

2011/12/31 15:30:46



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第323号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海普安法玛西医药有限公司上南路店宋体药品零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海

2014/1/20 12:00:01



千种临床路径发布，哪些药品会死？

国家版种临床路径已对外发布，临床路径能否有效控制医疗费用增长对药企营销又有哪些切实影响能否拴住医疗费用烈马临床路径可以有效完善和统一各级医院对各种病症的治疗方案和处置流程，对基层和低级别医院医师更兼具有培训普及和规范的意义，但其控费效果还有待考量。各级医院各路径治疗收费标准并未同步公布，很多病种住院日宽泛，本身患者病情不一，天甚至天住院期均可，治疗费用也就难以量化控制。而对于复合病症更难加以把握，数种小病叠加大路径，重复检查，小病大治，全面控费需对医疗机构进行有效倡导和深入的全面规范治理，否则难

2016/12/15 9:27:02



总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对适应症不良反应注意事项儿童用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更

2018/1/31 16:17:01



吉林、四川、山西、内蒙古领导检查节日期间食品药品安全工作

吉林省年月日，吉林省省委副书记省长巴音朝鲁到长春市检查节日期间市场供应及食品安全情况，巴音朝鲁强调要切实加强监督检查，确保群众平安生活，过一个欢乐祥和的春节。巴音朝鲁一行来到长春市西朝阳路市场，详细询问肉制品果蔬水产品以及粮油等商品的市场价格和供销情况；查看了食品安全快速检测室，；了解快检室的职能作用工作模式，抽检程序抽检种类检验结果检验合格率以及对不合格商品的处理办法。他强调，食品安全快速检测室要充分发挥好快检作用，严格把好食品安全的源头关口。要充分利用好检验结果，及时发现问题，做好应急处置。

2014/1/29 13:38:01