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医药企业必须规避5大雷区，否则收回GMP！

月日，江西省食药监局下发《年江西省药品生产监管工作要点》，在公布了监管重点的同时，江西还重点列出了哪些行为药企将会被收回其证书或吊销《药品生产许可证》。对于药企来说，无论是收回还是吊销《药品生产许可证》，影响十分大，在飞检日益频繁的情况下，哪些行为将会被收回是企业们非常关注的问题，此次虽然是江西省的案例，但是，对于所有企业来说应该都有借鉴意义。那么，哪些行为将会被收回呢，药品制剂生产企业非法购进未经备案的无国家药品标准的提取物，偷工减料低限投料使用假劣原辅料用化工原料代替原料用药材原粉代替提取物

2016/4/11 9:01:58



临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/12 14:28:04



开拓新道路中医药方能看清光明未来

中医药这一特殊的医疗体系在历史中曾经表现出了优秀的成绩，其在我国的历史地位可谓是独一无二无可替代，而其历经数千年形成的独特地中医药文化体系也成为了我国宝贵的历史文化财富。然而随着近代以来以西医药医疗体系为代表的现代医疗体系的诞生中医药的社会地位面临着极大的挑战。与西医药的医疗特点相比中医药的确存在诸多劣势，比如其中之一就是在疾病治疗的效果方面西医药更具时效性，而中医药因其依靠的是治病先防病的预防理念其在治病方面显得就有些时效滞后，这也是现在社会上人们对于西医药更为偏重的原因，而中医药是否具有真正

2013/5/12 13:56:11



西点药业：公司重酒石酸利斯的明口服溶液获得药品补充申请批准通知书

月日西点药业（）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品补充申请批准通知书》。重酒石酸利斯的明口服溶液，用于治疗轻中度阿尔茨海默性痴呆的症状。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

2024/12/9 19:47:28



卫计委部署“十三五”规划编制

月日，国家卫生计生委召开“十三五”规划编制工作领导小组会议，部署卫生计生事业发展“十三五”规划编制工作。国家卫生计生委主任李斌在会上指出，要认真把握好编制“十三五”规划的总体要求，注重规划的科学性和可行性，立足当前谋划长远，不仅要针对当前发展中的突出矛盾和问题，更要着眼于长期性深层次战略性的重大问题。当前我国面临多重健康问题挑战，城镇化老龄化工业化全球化快速发展，慢性非传染性疾病负担日趋加重，随着医改步入深水区，一些深层次问题越来越突显出来。李斌指出，编制“十三五”规划，要强化改革创新的意识，注

2014/7/21 9:08:36



两角度捕捉防御品种 近12亿大单逆袭医药生物股

周二，沪深两市股指双双低开，全天在金融地产石油煤炭等权重板块下跌拖累下，两市股指持续弱势震荡，临近尾盘，跌幅进一步扩大，沪指失守点，同时失守日均线，跌逾深证成指暴跌。不过，医药生物公用事业等传统防御型品种相对抗跌，博世科三维丝创业环保梅雁吉祥等个股纷纷冲至涨停，其强势表现成为市场主流资金关注的目标。对此，分析人士表示，“涨时重势，跌时重质”，在目前高位震荡市场中，短期防御思维或继续占据主导地位，而前期滞涨的公用事业医药生物等防御品种以及兼具业绩的成长股或成为资金短期选择的重点。首先，防御品种包括

2015/3/4 9:21:18