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谁来监管 如何监管

谁来监管如何监管非药品冒充药品的认定及法律适用四川省宜宾市翠屏食品药品监管局范德钢当前，非药品冒充药品的表现形式多样，有的以“消”字号面目出现，有的以“健”字号外衣伪装，有的以“械”字号模样上市，有的以“食”字号身份混迹市场，还有一些以“妆”字号“监”字号“卫”字号形式出现。冒充药品的这些产品有的使用了药品通用名，有的没有，但在其产品说明书包装广告等资料中，毫无例外都含有防治某些疾病的宣传，均在夸大功能作用。《药品管理法实施条例》第四十三条规定“非药品不得在其包装标签说明书及有关宣传资料上进行含

2010/9/15 14:29:36



江苏省认证审评中心加快提高药品审评能力

江苏省认证审评中心按照国家食品药品监管总局和江苏省食品药品监管局的统一部署，不断完善认证审评制度，提高审评效率，加快审评进度，切实保障人民群众用药安全。一是构建“基于风险合理授权”的主审决策机制。根据品种的风险等级，进一步明确主审科室负责人中心领导三个层面的岗位职责以及技术审评决策情形，保证审评时效。二是增加预审环节。对发现存在真实性问题和重大缺陷，不能保证安全有效和质量控制的申报品种，不再进行后续技术审评，提高审评效率和申报资料质量。三是积极推进泰州医药高新区直属分局参与园区企业拟技术转让品种

2016/3/7 15:43:01



美敦力案详解：为何偏罚他？为何只罚4％？

美敦力因实施价格垄断协议被国家发改委处罚，震惊了全行业。然而，医疗器械领域的第一张反垄断罚单，为何偏偏砸中美敦力罚金为何是亿元美敦力之后，还会不会有医疗器械企业再中枪可以确定的是，明年医疗器械行业仍是国家发改委的反垄断执法重点。而就像国家对车企的反垄断执法一样，极有可能，在美敦力之后，还会有其他医疗器械企业陆续被罚。罚一家不是目的，警示整个行业才是根本美敦力成为医械反垄断的第一个中枪者，在对发改委的处罚公告进行解析后，不难发现，与美敦力的地位应是分不开的。采用巨额罚单反垄断也是国际惯用做法，通过

2016/12/9 9:09:58



鸡内金山楂

在日常进餐的时候，吃太多或者吃了一些难消化的东西都会导致出现消化不良的情况。之所以会出现消化不良是因为进食后胃底容受舒张发生障碍，胃窦十二指肠运动协调紊乱及内脏高敏等因素与发病有关，同时也和自身心理状况以及所处的环境等等这些因素也有一定的关联。消化不良已成为日常生活中相对比较常见的现象，所以家家户户几乎都必备消化药。市面上的消化药可以说是不计其数，但对其的选择仍然需要谨慎，不然最终起不到效果，花了冤枉钱。由樟树市远峰贸易有限公司研发而成的鸡内金山楂就是一款疗效极佳的消化保健产品。就其成分来说，它

2014/8/12 14:19:38



癌症的福音—基因疗法

当今，人类对癌症的抗争已经进入了新的阶段，更加精准的治疗少的副作用和更多被治愈的患者，近十年来，癌症的死亡率呈现出持续下降的趋势，虽然是缓慢的，可业内人士认为，我们现有的技术仍然过于笨拙。现今，癌症治疗就是对肿瘤作化学攻击。这种治疗方式在消灭癌细胞的同时，对健康细胞也有伤害，不利于患者的恢复。目前，治疗方法正在改变，研究者们已经可以认清癌症的特征，通过击败肿瘤肿瘤的防御，把目标锁定在引发疾病的细胞上。美国德克萨斯州安德森癌症中心主席德皮尼奥医生指出，基因技术在近年的进步，给癌症研究领域带来福音，

2012/9/29 13:40:52



山东省6市三甲医院“一票制”，时间定了！

山东要搞“一票制”，已经有了时间表！山东出“两票制”方案近日，山东卫计委发改委食药监局等部门联合印发的《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》（下称方案），在药圈流传（详见附件）。《方案》中最值得注意的是，山东要搞“一票制”，并且有了明确的时间表。尽管全国各地的“两票制”方案中，对“一票制”都有提及，但也仅限于鼓励。山东的方案走的更远，试探一步到位。这在国内尚属首次。月日前，确定实施“一票制”的医院和药品《方案》表示，在试点城市三级甲等综合医院选择部分用量较大市场供应渠道简单

2017/8/10 9:22:38