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无菌制剂企业新版GMP被“一票否决”

浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版将不能参与浙江省的招标。根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前通过新修订的认证，而非无菌制剂则在年年底前完成新版认证。今年月，卫计委药政司司长郑宏就曾表态，新版是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。然而面对目前不足三成的通过率，未通过新版的生产企业是否有招标资质，多

2013/11/14 15:43:11



政府要怎么样才把中小型企业做好

国家政府要把维持中小企业作为战略意愿，如果要想转变其中的观念，就要树立符合国家发展观要求的发展理念，国家高度重视和充分理解中小企业在转变发展方式中的地位物价上涨，环境在变，中小企业如何再不升级转型，那么可能就很难在市场上占有自己一席之地。环球医药招商网认为有必要采取以下几种有效的措施第一在市场压力和政策限制下，一部分高耗能高污染企业，一部分产品质量差，经营不规范，效益低下的企业被淘汰是必然的。高成本生产时代已经到来，环境低成本资源低成本人工低成本时代一去不复返，这一趋势不可逆转。关键是在高成本时

2011/8/3 14:13:13



这个年销32亿的降压大品种，原研企业或将开始“失守”市场？

据报道，日本一乐队的主唱歌手樱井敦司近日在演唱会，唱到一半突然身体不适，紧急送往医院抢救后宣告死亡。所属经纪公司于月日发出声明，证实樱井敦司因脑干出血去世，享年岁。无独有偶，据辽沈晚报此前报道，年月，岁张女士家庭聚会时，唱《青藏高原》飚高音时，突然头疼剧烈恶心呕吐，家人紧急将其送医。医院给她做了全脑血管造影，最后发现是动脉瘤破裂。唱歌为何会导致脑出血有神经内科专家表示人在情绪激动时会出现肾上腺素大量分泌交感神经异常兴奋血管收缩等现象从而让血压快速升高，对血管造成一定损害。另外，脑出血的发病一般是

2023/10/26 9:51:27



国家药监局吴浈：用最严格的标准监管药品安全

国家食品药品监督管理局药品注册司近日在长沙召开全国药品注册管理工作会议。本次会议的主要任务是深入学习实践科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，全面落实中央经济工作会议中纪委十七届三次全会和年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结回顾年药品注册管理工作，深入分析和研究当前药品注册管理面临的形势和存在的主要问题，部署年工作。吴浈副局长出席会议并作重要讲话，张伟司长在会上作了工作报告。吴浈副局长在会上肯定了年药品注册管理工作取得的成绩，并深入分析了当前药品注册工作面临的形势和存在的深层次问题。他指出

2009/3/17 17:50:46



口服胰岛素能够成功么？

据小编了解，患上糖尿病将是极端痛苦的，因为胰岛素的注射会让患者备受针扎之苦。有些糖尿病患者好几十年都在进行胰岛素注射治疗，每天的四针将身体的每一个部位扎的没一块完整的皮肤。有时候会感觉到莫名的压力，感觉自己的生活跟别人已经不同了。他们当中或许有很多人正在盼望着有更加有效或者能够减轻痛苦的方式的出现，如口服性的胰岛素药物。其实，这种有望成为世界上最伟大的药物的口服胰岛素正在被研发的过程中。诺和诺德是一家丹麦的糖尿病护理巨头，其正在开发一种口服的胰岛素药丸。这种药丸已经被开发了接近五年，耗资超过二十

2012/6/18 6:10:51



全球唯一！戈舍瑞林微球来了！

月日，绿叶制药集团与百济神州宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球（中文商标百拓维）于年月日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺前列腺癌患者。据悉，该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。百拓维具有明显的临床优势作为前列腺癌重要的全身治疗手段，雄激素剥夺治疗（，）在该疾病不同分期的治疗环节中均发挥着“基石”作用。而以戈舍瑞林（）为代表的促性腺激素释放激素（）激动剂是治疗最常见的一类药物，可有效控制睾酮至去势水平，延缓疾病发展，提高患者生存获

2023/7/6 10:12:25