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FDA要求暂停三款产品的临床试验

月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。另外，近期药物陷入了致癌风波。要求暂停三款临床试验月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。这意味着目前科济将暂停所有在美进行的细胞治疗临床试验。科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物技术公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤的

2023/12/14 10:08:16



苑东、奥赛康抢儿童药首仿 剑指50亿大品种

近日，多家国内明星药企扎堆报产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，成都苑东生物于月日提交了类仿制上市申请，江苏奥赛康药业扬州市三药制药也在今天（月日）提交了类仿制上市申请，这个超亿的抗消化消化性溃疡重磅品种儿童剂型备受市场关注。艾司奥美拉唑是奥美拉唑单一的异构体，也是质子泵抑制剂中首个只具一种光学异构体的药物，同奥美拉唑异构体比较，艾司奥美拉唑的肝脏首过清除效应低内在清除率慢值高血浆中活性药物浓度高而持久，对质子泵的作用和抑制胃酸分泌的作用增强。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中

2021/12/2 10:56:45



云南2021年常用药品和短缺药品联盟带量采购中选结果挂网交易有关事宜的通知

宋体各相关企业宋体根据《云南省医疗保障局关于做好年常用药品和短缺药品联盟带量采购中选结果执行工作的通知》，现将年常用药品和短缺药品联盟带量采购中选药品挂网交易有关事宜通知如下宋体宋体一挂网交易目录宋体挂网交易药品为渝豫鄂桂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购和渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购中选药品，含常用药品和短缺药品，目录详见附件。目录对应的同厂同品规老中标药品，将在目录内药品挂网交易后停止挂网交易资格，停止交易目录详见附件。宋体二采购周期宋体常用药品采购周期为年，

2021/9/17 9:12:15



天士力以标准化为核心 横向突破药品做大健康产业

日前，环球医药信息网曾报道天士力公司发布公告核心产品复方丹参滴丸完成了《丹参丸美国期临床试验报告》且数据良好。这意味着这一中国中药产品最快有望于年在全球主流医药市场上市销售。而在此之前中国甚至连仿制药都进入不了国际市场。而中医药尽管已经传播到世界多个国家和地区但在国外你只能在保健品专柜才能见到尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册因而无法进入药店和医院销售。在创办企业年后闫希军显然在酝酿占领制高点。他的打法是横向突破药品做大健康产业纵向建立药品健康产业链条由做产品到做标准并将标准与国际接轨跳

2010/9/7 23:44:38



警钟再鸣！又一卖劣药的被罚巨款75万元！

药品属于事关人体健康安全的特殊商品，其生产经营应当遵守规范原则，否则可能得不偿失，被罚巨款。近日，行业警钟再鸣！广东省行政执法信息公示平台公示的行政处罚信息显示，化州市某中药饮片有限公司涉嫌生产劣药案，经查后，该公司被罚款万元，并没收违法所得没收非法财物。新版药品管理法明确劣药的范围包括药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。新规对产销假药劣药的行为提高了违法成

2022/8/29 9:41:45



130元/片的肺动脉高压药物过评已满4家！满足国采条件

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京泽恒医药的马昔腾坦片获批上市，视同通过一致性评价，为国内第家。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂（），适用于治疗肺动脉高压（，第组）类患者，以延缓疾病进展。肺动脉高压（，）是常见的肺血管疾病，是多种异源性疾病（病因）和不同发病机制导致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压非常凶险，一度被称为“心血管疾病中的癌症癌症”，如果不能治疗，患者的平均存活年限仅为年。我国临床研究表明，中国未经靶向

2024/3/13 9:29:09