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总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告（2016年第13

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号，以下简称号《公告》）部署，近日，国家食品药品监督管理总局组织对家药品批发企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下一现场检查发现，广西平安堂药业有限责任公司等家药品批发企业存在严重违法经营行为，具体情况是广西平安堂药业有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件。现场查扣的购销票据显示，刘某等多人（非本企业人员）利用该企业的票据资质购销药品，涉嫌个人挂靠经营。库房温湿度监测系统有更改温湿度数据的应用程序，阴凉库的温度记录数

2016/10/8 19:43:01



“魔法子弹”ADC肿瘤药引领靶向治疗新风向，百亿赛道内卷如何破局

后，哪类肿瘤药的研发最热抗体偶联药物（，）可能是答案之一。月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》（简称《指导原则》），指出生物制药技术的发展推动进入高速发展阶段，使之成为目前抗肿瘤抗肿瘤新药研发热点之一。尤其在肿瘤治疗领域，的研发持续增长，正在引领一个新的靶向治疗新时代。《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》上述《指导原则》发布不久，国家医保局正式公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申

2022/10/6 20:50:45



CFDA周年盘点：73个核查组对117个品种开展了数据核查

我国是仿制药生产大国，医药产业经过年高速发展，在满足人民基本医疗用药可及性的同时，也伴生了产品同质化严重产能过剩研发创新能力不足等问题。特别是我国新药研发基础薄弱，经历过无序过热阶段，大批“新药”注册申请在市场利益驱动下涌向注册审批部门。截至年初，待批“新药”申请高达多件，引发了不少质疑的声音。而身处舆论漩涡中的国家总局却在质疑声中审慎思考，研究对策。一个亿人口的大国，满足老百姓基本医疗用药可及性曾经是第一要务，而当医药产业总产值突破万亿元，成长为全球第二大医药市场时，产业升级转变监管方式已经时

2016/11/4 9:12:17



假药跻身进网络渠道 监管漏洞需补足s

药品造假，已经不再是什么新鲜事了，而且还常有消费者因此受伤。近期，一些沉淀了很久的假药，又出现在了网络上，包括减肥药减肥药，知名假药等。尽管这些假药在实体店中已消失的无影无踪，但却转站到了网上，继续坑蒙拐骗，让消费者往陷阱里面跳。一位消费者花了几百块钱，在网上给父亲买了保健品后，刚服用的第一周感觉还不错，但后面就开始出现不良反应。之后，该消费者的父亲又在网上买了同样的保健品，结果吃了完全没效果，实在是感到太失望的，并且表示再也不会相信了。实际上，并不只有一位消费者受伤，另外也有阿姨有同样的遭遇，

2015/4/29 23:02:55



民营医疗生存之道：每投1元广告费换1元净利润

在国家允许社会资本进入医疗产业后，各路民营资本纷纷进入，民营医院已经占据国内医院数量的半壁江山。而经过十余年的初始发展阶段后，民营医院也开始向资本市场靠拢，对企业经营条件较为宽松的新三板，成为民营企业的乐土。新京报记者统计发现，目前新三板卫生行业挂牌的家医疗企业，全部为民营性质。截至月日，仍有家民营医疗企业在排队审核。今年以来，股转系统保持着每月家左右的挂牌速度。这些登陆资本市场的民营医院，为公众揭开了这一饱受争议群体的冰山一角。新京报记者统计了家挂牌民营医疗企业的经营数据，年家企业平均毛利率为

2016/5/9 9:20:41



CFDA酝酿医疗器械上市许可人制度 个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。月日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上市许可持有人试点经验，结合《药品管理法》的修订，将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行。月日，上海展会前夕，在赛柏蓝器械主办的第六届中国医疗器械营销峰会上，有熟知内情的业内专家表示，目前确已在酝酿制订“医疗器械上市许可人制度”，个人或可注册医疗器械产品。对该文件，目前进展到了

2017/5/23 9:07:23