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一大批医疗器械改标准，涉及多种常见设备

月日，国家药品监督管理局发布项医疗器械行业标准和项修改名单，涉及多种常见设备。因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国欧洲日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。而医疗器械行业标准作为约束和规范行业的一个纲领性文件，已然成为引领行业发展的风向标，发挥着不可替代的作用。《热敷贴（袋）》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围《热敷贴（袋）》标准介绍本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义分类要求试验方法。适用范围本标准适用于将主要材料成分（铁粉水活性碳食盐等

2018/11/16 16:28:10



国务院总理：优化药品集采政策，强化质量评估和监管

中国青年报客户端北京月日电（中青报中青网见习记者赵丽梅记者朱彩云）今天，十四届全国人大三次会议今天在北京人民大会堂开幕。国务院总理李强作政府工作报告时表示，优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。来源中国青年报客户端

2025/3/5 14:08:35



卫计委：不允许互联网医疗诊治 仅可健康咨询

京华时报讯互联网时代，很多人都已经习惯了通过网络解决很多问题，包括看病找医生。对此，国家卫计委新闻发言人宋树立表示互联网上涉及医学诊断治疗是不允许开展的，只能做健康方面的咨询。宋树立介绍说，按照医疗实施主体，远程医疗包括两类一是医疗机构之间的远程医疗，医疗机构之间特别是条件比较差医疗水平比较低的机构向一些专科的或者综合力量比较强的大型医院的专家来寻求帮助。二是医疗机构利用信息化技术向患者直接提供医疗服务，我们把这个称为“远程医疗”。宋树立指出，远程医疗只允许医疗机构开展，开展某一个类别的某一个专

2015/4/14 9:57:47



海正撤回18亿注射剂品种上市申请 300万瞬间打水漂

月日，海正药业发布公告称，收到国家药监局关于公司主动申请撤回盐酸伊立替康注射液注射液药品注册申请的《审批意见通知件》，公司于年月日按原化药类向浙江省药监局提交注册申请并获得受理，截至目前公司在该产品研发项目上已投入万元左右。表药品的基本信息来源公司公告公告中提到，海正药业于年月日按原化学药品注册分类类向浙江省药监局提交盐酸伊立替康注射液药品注册申请并获得受理。基于目前生产条件和市场竞争情况的评估，结合公司实际，经认真研究后决定向国家药监局主动撤回该药品注册申请。截至目前，公司在该产品研发项目上已

2020/7/4 9:53:47



处方药当赠品将吊销经营许可证

“大病进医院，小病进药店”，在杭州主城区，药品零售连锁企业和单体药店加起来有近两千家，其中超过一半的药店被纳入医保定点。市民无论在单位还是自己家，出门不用走多远就能找到一两家药店。但在买药越来越便利的同时，有些药店也出现了很多新问题串换日用品副食品保健品；违规提供盖有处方医师专用签章处方外配专用章的空白处方；违规推出各种“让利”或优惠措施；在接诊或售药时，默许患者持别人的医保卡冒名开药；驻店药师不在岗刚刚出炉下月日起全面实施的《杭州市药品零售企业管理规定》，将给这些违法违规行为套上“紧箍咒”，把

2014/2/24 16:30:18



＜FONT style=总局关于四川西昌杨天制药有限公司违法生产万应胶囊的通告（2016年第161

近期，国家食品药品监督管理总局组织四川省食品药品监督管理局对四川西昌杨天制药有限公司开展飞行检查，发现该企业存在违法违规行为。现通告如下一经现场检查，发现该企业存在以下主要问题（一）批生产记录不真实。企业部分批次万应胶囊批生产记录中使用的万应药粉批次，与其生产车间办公电脑中保存的药粉入库使用情况文件不一致。如批万应胶囊（）批生产记录显示所使用的药粉批号为和，但在生产车间办公电脑文件显示此批万应胶囊使用的是批万应药粉；批万应胶囊（）批生产记录显示所使用的药粉批号为和，但在上述电脑文件中显示此批万应

2016/12/8 16:36:01