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商务部要求将药品流通行业纳入大检查

继食药监总局月打响对全国城乡药店大检查第一枪后，不等枪声消失，第二枪打响商务部要求，各地商务主管部门要将药品流通行业纳入大检查。月日，商务部官网下发《关于做好药品流通行业安全生产工作的通知》（下称《通知》），以“零容忍”的态度，从严从实从细，狠抓药品流通行业安全生产和管理。各地商务主管部门要配合有关部门，按照大检查的统一部署，根据药品流通企业自查自纠情况，开展风险隐患检查。行文至此，不禁停下敲击键盘的双爪，药店的难关又来了，心颤抖。这里所说的“有关部门”不就是各地食药监局吗，看来联手大检查来了！

2017/8/7 9:08:00



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第77号）

内蒙古大牧场牧业（集团）有限责任公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产场所（一）

2017/11/20 16:25:01



进口创新药入华加速 中国药企怎么办？

进口新药国内上市的重重关卡即将被打破，药品审评审批制度迎来新的突破。月日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项将作如下调整在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。对于在

2017/3/22 9:11:58



5000余产品暂停挂网 符合这几个条件的被市场大面积清出！

自全国扩围之后，对集采未中选药品价格进行调整或暂停挂网的政策在各地铺开。月日起，江苏省也将对个产品进行暂停或撤销挂网处理，此外个药品在该省按要求调整了挂网价格，未何江苏此次涉及的产品如此之多月日起，江苏省将对个产品进行暂停或撤销挂网的处理！月日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》，对个药品进行暂停或撤销挂网的处理，其中包括奥美拉唑缬沙坦恩替卡韦紫杉醇克拉霉素盐酸西替利嗪厄贝沙坦感冒感冒清热颗粒等等较大及较常见品种。江苏省在上述通知中指出，为完善江苏省药品采购制度

2020/7/8 9:14:31



尼美舒利副作用大，家长热衷物理降温

环球医药信息网讯近日，退烧药“尼美舒利”被曝光有毒副作用，服用这种药可能致儿童中枢神经和肝脏损伤，甚至能导致死亡。很多家长表示针对儿童感冒发烧将更多选用物理疗法。尼美舒利因为退烧见效快，曾被不少家长作为常备药。据药品不良反应监测中心报告显示，尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。不久前，美国和英国及全国数百位儿科学者，根据“尼美舒利”退烧药使用中出现数千例儿童不良反应的情况，建议慎重使用这一药品。据了解，年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在岁以下儿童

2011/2/18 10:37:31



国家医疗器械质量公告（2017年第19期，总第37期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计（电子血压计）个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为无创自动测量血压计（电子血压计）家企业台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的各台电子血压计，可重复性压力传感器准确性不符合标准规定；东莞市福达康实业有限公司生产的台臂式全自动电子血压计，指示灯的颜色不符合标准

2017/8/31 0:00:00