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食药监总局优先审评审批10款药物（附名单）

月日，国家食药监总局发布国《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号），文件提到要加快类临床急需等药品的审批，其中一类就是儿童用药。昨日，药品审批审评中心发布了实行优先审评审批的儿童用药注册申请第一批名单以及优先审批的原则，有个品种大大受益，可说是收割利好。原因是在药企纷纷撤回药品注册申请的时候，保留品种所剩无几的情况下，这些品种的审批速度将会大大加快，其中还有四个申报生产的品种，更是值得重点关注。优先审批条件宽从国家局所列的优先审批的原则来看，规则是相当宽泛。，其他有相关品种品种也密切关注

2015/12/22 9:06:33



首仿来了！这个药今年上半年增速超732％

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴的来特莫韦注射液注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。据了解，来特莫韦最早由德国公司研发，年月，默沙东支付亿欧元的预付款和亿欧元的里程碑费用从获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂片剂和注射剂最早于年获美国批准上市，商品名为，成为年来第一个获得批准上市的抗新型药物。来特莫韦相关制剂目前已于美国欧洲日本等近个国家地区上市销售。来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒的加工和包装，从而发挥抗病毒抗病毒的作用。

2024/10/18 9:53:06



治疗罕见淋巴病药物siltuximab获FDA批准

当地时间月日，美国批准了强生旗下的子公司研发的药物，该药物制药用来治疗罕见病多中心型巨大淋巴结增生症，亦称病，，该病属原因未明的反应性淋巴结病之一，临床较为少见。该病症主要发生在成年人身上，由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。该病可能导致各种症状，并削弱免疫系统，使之难以对抗感染。患者通常会出现夜间盗汗，发烧，体重下降以及虚弱等症状。去年月日，向美国以及欧洲药品管理局（）同时提交该药的上市许可申请（）。今年月日，获准其在欧洲市场上市。

2014/4/24 16:39:13



12月17日医疗器械概念板块跌幅达3％

月日点分，医疗器械概念板块指数报点，跌幅达，成交亿元，换手率。板块个股中，跌幅最大的前个股为倍益康报元，跌；亚泰集团报元，跌；嘉麟杰报元，跌；锐新科技报元，跌；汉商集团报元，跌。

2024/12/17 18:38:31



提高乙肝患者生活质量 从初治药物选择开始

“欧洲肝脏研究学会（）制定的年《慢性乙肝治疗指南》（以下简称新指南），首次在慢性乙肝治疗目标中突显提高患者生活质量的重要性。”日前，在北京举办的“慎选第一次，轻松每一天提高乙肝患者生活质量专家谈”活动中，北京地坛医院肝病中心内四科主任谢尧教授结合我国乙肝患者的实际情况，对最近发布的新指南进行了解读。新指南提出的治疗乙肝的目的是通过阻止疾病向肝硬化失代偿性肝硬化终末期肝病肝癌死亡的进展，提高患者生活质量，延长生存期。而不久前发布的《中国慢性乙肝患者生活质量指数》调查报告显示，得分最高的的慢性乙肝患

2009/7/21 16:41:30



教您三招预防春季老伤复发

人春以后，“春风又绿江南岸”，大地复苏，气象万千，到处是生机勃勃的景象。在这样的季节，人应该感到特别的舒心才对。可对于曾经有过扭伤跌伤等软组织损伤的人来说，此时反会“优心忡忡”，尤恐老伤复发。为什么春季老伤容易复发呢因为人与自然是一个关系相当密切的整体，自然界的气候变化，都会对人体的器官及肌体产生不同的影响。而春季，是一个气候变化十分快捷的季节，冷暖空气时常交汇，把天气搞得时晴时雨，时暖时寒的，身体强壮的人对天气的这种突然变化反应还不是太明显，但是曾经患有软组织损伤的人，对天气的这种变化就很敏感

2011/3/22 15:42:15