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【先机】红利窗口即将打开，中药配方颗粒如何抢位？

最近关于经典名方可免临床试验的传闻，引发业界热议。据悉，国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门将制定古代经典名方目录，目录内的中药复方制剂在申请药品批准文号时，可仅提供非临床安全性研究资料。年作为“十三五”规划开局之年，也是中药政策密集发布的一年中医药法有望在今年获批，并且注册审批程序简化对中药发展也是强大助力。中医药科技创新与国际合作也是“十三五”规划的重点方向。以科技为核心，推出标准规范质量可靠机理明确的中医药产品，推动中医药产品和中医药服务走向世界。其中，中药配方颗粒作为新型颗粒免煎饮片

2016/9/6 15:26:58



急不得！跨国药企国内新药上市攻略

“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向的问题。”当前几年遭遇的一轮专利悬崖平稳度过之后，跨国药企比什么时候都希望尽快把新药推入中国市场。面对新药上市速度，多数跨国药企都有着理性的心态。在赛诺菲中国新春媒体沟通会上，赛诺菲亚洲区高级副总裁中国区总裁龙贤礼博士认为“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向问题，企业也要审视自己的工作有没有做到位，应该更早地与审评部门进行沟通，在临床受试者入组方面做得更好，就能大幅缩短上市所需时间。”适应症选择不当，或者提交材料不足，抑或临床试验方案不

2015/3/17 15:05:39



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂）等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



顺丰深入药品流通 上下游资源成最大短板

医药流通行业的想象空间巨大，随着医改推进，医药流通企业将在下游对接医院，上游对接药品生产企业，并与生产企业议价，代替药品招投标的部分功能。近日，顺丰旗下成都顺意丰医药有限公司与赛诺菲合作成立药品流通公司。据了解，顺丰从年开始布局医药冷链，今年年初成立“冷运事业部”。根据规划，顺丰还将加大对医药冷链网络和设备的投入，并计划在年完成亿元收入的目标。一位医药流通公司负责人向世纪经济报道记者表示，顺丰等第三方物流的加入，将会带来行业洗牌。今年月国务院发文取消从事第三方药品物流业务批准，只要符合药品运输要

2016/11/23 9:14:54



抗骨增生片品牌有哪些？

抗骨增生片品牌有哪些抗骨增生片，由熟地黄鹿衔草骨碎补（烫）鸡血藤肉苁蓉淫羊藿莱菔子（炒）组成。具有补肾，活血，止痛的功效。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。抗骨增生片生产厂家很多，有上百家企业生产。抗骨增生片生产厂家如下批准文号药品名称生产企业国药准字抗骨增生片北京亚东生物制药有限公司国药准字抗骨增生片东莞市亚洲制药科技有限公司国药准字抗骨增生片国药集团冯了性佛山药业有限公司国药准字抗骨增生片特一药业集团股份有限公司国药准字抗骨增生片广东九连山药业有限公司国药准字抗骨增生

2023/6/16 14:59:23



《药品管理法》大修改，这些内容全变了！

月日，参与药品监管法规修订的权威人士，在公开场合透露《药品管理法（修正案）》（以下简称《修正案》）有关内容已提交司法部，力争月底提交全国人大常委会审议，《药品管理法》全面修订草案力争年底提交司法部。这意味着，成品版的《药品管理法（修正案）》，要来了。修订内容多，已经突破上限资料显示，《药品管理法》已经经历了漫长的修订过程年，制定《药品管理法》，年修订，年第一次修正，年第二次修正。年月，药监局正式启动《药品管理法》修订工作。年月日年月日局长专题会议研究，目前已完成草案第四稿。年月日，总局办公厅公开

2018/9/10 13:56:52