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药品的质量管理

随着全球经济一体化进程的加速以及我国外向型经济和外向型企业的迅速发展，要使自己生产的产品进入国际市场并在激烈的国内国际市场竞争中立于不败之地，企业就必须增强自身素质，这一素质的核心集中反映在产品的质量和企业的质量保证能力上。这一点，对于关系到人们防病治病康复保健的特殊商品药品来说，要求更严更高。我们早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。但是，随着在监管中遇到各种各样的问题，其中，仿制药质量管理贯穿于产品的整个生命周期。作为产品生命周期管理中一个非常重要的环节，仿制药质

2014/10/17 21:09:55



关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化主管部门知识产权局药监局为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部国家知识产权局国家医保局国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验关键共性技术研究优先审评审批生产供应保障等方面予以支持。附件第四批鼓

2026/1/4 11:15:37



小儿感冒 别“爱上”抗生素

一感冒就挂盐水，一咳嗽就吃消炎药，刚出生的婴儿就产生普遍耐药性。我国是世界上滥用抗生素最严重的国家之一，据统计，我国每年有万人死于药品不良反应，其中死于抗生素滥用，每年约有万名儿童因不恰当使用耳毒性药物而造成耳聋。滥用抗生素，正让“救命药”变成了“致命药”。而在这些受害群体中，首当其冲的是儿童。河北省儿童医院呼吸内科郑华成主任指出，儿童之所以成为抗生素“受害”主体，主要是由于在器官生理功能上发育不成熟，尤其是新生儿应避免或慎用主要经肝脏代谢和经肾脏排泄的毒性较大的抗生素。抗生素不仅不利于儿童自身

2009/7/21 17:02:09



医药行业即将洗牌 一批品种将放弃市场

医药行业，即将洗牌。一致性评价一直以来被认为是国内行业洗牌的重要政策，其中最重要是以下两点能限制未通过一致性评价的药品在医院终端使用同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。在年政策中，目录（国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂）应在年底前完成一致性评价的产品逾期未完成的，不予再注册，但是药监局年第号取消了这个评价时限。于是不予再注册的时限就剩下了化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制

2020/2/20 9:55:28



以岭药业连花清瘟胶囊毛里求斯获批上市

月日，以岭药业宣布收到毛里求斯卫生健康部核准签发的中成药注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊胶囊符合毛里求斯中成药标准注册。连花清瘟产品为公司的主导产品国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委国家中医药管理局列入感冒感冒流感相关疾病诊疗方案。年连花清瘟胶囊颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染感染的肺炎诊疗方案》（试行第四五六七八版）推荐用药。年月日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊颗粒在

2020/9/22 16:25:40



最新！医院药品销售TOP20来了（附名单）

年医院市场销售数据出炉，对比了三年同期的排名，几点体会大哥永远是大哥，变得更强，领先后面的小弟越来越多。人血白蛋年销售额超亿，比第二名氯化钠领先亿，去年差距亿。二师兄氯化钠稳稳地。销售额亿，恢复到年水平。没有医保护体的地佐辛，终于还是顶不住了。年销售额亿，今年降到了亿，大势已去。丁苯酞回来了。丁苯酞年不在，年回归，排名，今年销额增长到亿，排名上升到。国采品种继续消失。七批国采的美罗培南出局了。八批国采的头孢头孢哌酮舒巴坦哌拉西林他唑巴坦伏立康唑，应该是最后一次出现在榜单。。贝伐单抗非格司亭曲妥珠

2023/9/25 10:21:09