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2015年，重磅明星药物来搅局

年，不仅有十几种上市新药有望成为重磅产品，诸如抗丙肝领域的价格战免疫疗法的进一步博弈，抗埃博拉疫苗的开发，以及几个重磅仿制药的上市，也都将成为市场关注焦点。网上最近讨论了一些有望成为重磅产品且在年上市的明星药物，指出年最重要的新药（或）可能来自降血脂心血管抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫等开发领域。这和最近发布的年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的革命性的新产品以外，针对年引起世界恐慌的埃博拉病毒（）的疫苗也有望在年上市。这些疫苗虽然不会成为重磅产品，但对人类尤其是非洲社会的影响也是举足轻重

2015/2/5 10:07:32



河南：10023药品暂停挂网 僵尸文号退出市场

药品暂停挂网月日，河南省医药采购平台发布公告，将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材（含体外诊断试剂）予以公示。公示期为年月日月日。经公示无异议后，暂停上述产品挂网交易资格。据梳理，将被暂停挂网交易资格的药品有种品规，其中最多的剂型是注射剂，包括种大输液和种注射液注射液。涉及企业一千三百多家，这些拟被撤网的药品生产厂家以国内中小药企为主，普遍知名度不高，但是也不乏一些品种来自于知名药企。其中涉及最多的是石家庄四药有限公司，有种品规，其次是辰欣药业股份有限公司，有种。涉及的品种也相对较多，有种，

2021/3/17 9:03:21



这些过一致性评价品种，挂网被拒（附名单）

一批过评品种被拒绝挂网拿到入场券后，真正的价格厮杀开始了一批过评产品，要求全国最低价近日（月日），陕西省公共资源交易中心发布《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整公示期申投诉问题处理结果的通知》（以下简称《通知》。通知显示，将《列入中国上市药品目录集》的仿制药纳入我省阳光采购范围。按照国家局《关于通过一致性评价标识使用有关事宜的说明》，收录入《中国上市药品目录集》，允许其使用“通过一致性评价”标识（见附件），享有通过一致性评价的相关政策。通知对过评品种的挂网进行了明确的限制过评后全国

2019/5/16 9:58:39



历时两年，NMPA批准贝达药业1类新药上市

月日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊胶囊（商品名赛美纳）上市。历时两年多终于获批。该药适用于既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。激活突变的非小细胞肺癌，其靶向治疗取得了巨大的进展，先后有第一二三代获批上市，第三代比第一代效果优越不少。年，贝达药业自主创制的国内首款第一代埃克替尼获批上市，打破进口药的垄断。但是在第三代研发上市进程中，远落后于翰森制药的阿美替尼和艾

2023/6/1 10:06:28



国家药监局拟淘汰11个质量均一性缺乏的中药注射剂

近日，食品药品监督管理局发布公告称由于柴辛感冒感冒注射液注射液等种中药注射剂的临床使用少安全性及有效性数据都不充分现有的标准很难保证产品的质量均一性国家食品药品监管局拟淘汰这种中药注射剂，专家称，我国中药注射剂品种达上百种市场规模上百亿而且，近年暴露的安全问题源源不断致死病例不少，所以产业要想健康发展必然要走上严把关严审批的道路。网上公布的拟淘汰品种有柴辛感冒注射液注射用脑心康冻干汉肌松注射液穿山龙注射液肝净注射液田基黄注射液肝欣泰注射液勒马回注射液乌头注射液土贝母皂苷注射液痛可宁注射液。国家食

2012/11/26 11:25:30



史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56