相关资讯

专利药仿制新政：扎实研究才是王道

近日，国家食品药品监督管理总局下发了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号文）（以下称号文），其中第七条提出“对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。”专利过期药物的仿制主要涉及类新药的注册申报问题，而类新药的研究开发则是近几年国内所有致力于转型升级的企业都重点投入的项目。

2015/8/10 9:25:52



石四药以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液获批过评

日前，石四药集团发布公告称，集团以仿制类报产的盐酸溴己新注射液注射液（）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端溴己新注射剂销售额均超过亿元，年上半年同比有所下滑。其中，江西科伦药业市场份额占比最大，超过；石家庄四药晋城海斯制药广州一品红制药的市场份额占比均超过。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，盐酸溴己新注射液是一种祛痰药物，主要用于慢性支气管炎支气管炎及其他呼吸道疾病。米内网数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡

2021/3/30 9:13:55



医药行业：08医药外贸平稳增长

从单月环比看，上半年整体情况良好，但月奥运限产，月开始的国际金融危机影响显现，医药出口下跌明显，月月持续下跌，低于前两年同期的环比水平，除诊疗设备生化药和部分中药外，大部分商品出口额环比均下降，其中西药原料药出口额环比降幅达到以上。从出口地区来看，美欧仍是我国医药出口的重点市场，长期形成的传统市场格局没有发生大的变化，排位前名的国家和地区仍占近的市场份额。展望未来，当下半年医药进出口形式趋于好转后，主营医药外贸的中国医药，，未评级的业绩将有所好转，目前可以开始关注。

2009/2/9 16:56:38



90家银杏叶药企自查结果公布：近一半批次产品不合格

月日消息，国家食品药品监管总局网站当天发布通告，公布家银杏叶药品生产企业自检结果。自年月日以来，家企业生产的所有银杏叶提取物银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊胶囊产品共批次，不合格产品批次批次，占全部批次的。通告指出，经企业自检报告检出不合格产品的生产企业有家。其中，全部批次产品均不合格的企业家，包括天津亚宝药业科技有限公司哈药集团世一堂制药厂江苏润邦药业有限公司等。部分批次产品不合格的企业有家，北京四环制药有限公司生产的银杏叶分散片批次不合格，不合格率为；山东百草药业有限公司生产的银杏叶胶囊有批

2015/6/23 10:44:09



医保目录14个药品将调整规范！

导读今日，人社部发布通知，调整规范国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录中部分药品名称，此次调整规范涉及个药品，包含个西药个中药。近期，国家食品药品监督管理总局对部分药品品种和名称进行了变更。据此，对我部印发的《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》中部分药品名称进行如下调整规范，请遵照执行。一西药部分号“帕司烟肼”中文名称变更为“帕司烟肼（对氨基水杨酸异烟肼）”。二西药部分第号“利奈唑胺”中文名称变更为“利奈唑胺（利奈唑胺葡萄糖）”。三西药部分第号“缓解感冒感冒症状的复方制剂

2016/1/29 10:33:56



湖南奇海堂：畅销产品 全网全新招商

位于山清水冽士美文秀的曾国藩故乡的湖南奇海堂生物科技有限公司，是一家集生产科研产品开发销售于一体的国家认证企业。自创立以来，湖南奇海堂始终坚持“以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的”的经营合作理念，致力于健康生活的营造。致力于研发新型外用药及传统等相关健康产品的湖南奇海堂，凭借着一流化工专家及执业药师，以及先进的生产混合机搅拌机分散机工艺及设备，确保了每一支产品的质量。目前，公司已经拥有标准化厂房“产销研”一体的发展流程和良好的物流配送网络，与全国各地的客户也建立了良好的长期合

2022/4/6 9:48:10