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卫计委遴选国产设备 国产医械迎来重大机遇

在习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后，国家卫生计生委（以下简称卫计委）立马启动了优秀国产医疗设备遴选工作，第一批设备为数字化光机彩超全自动生化分析仪三种。相关人士认为，这对于大型优秀国产医疗器械是个重大机遇，尽管暂时没有实质性内容，但是总书记的表态和卫计委火速行动成为扶持国产医疗器械的一大重要标志。首批三种设备入选月日晚，卫计委发布公告称，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级拉动经济增长，降低医疗成本，卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设

2014/5/28 9:09:53



湖南省长沙市向新开办食品生产企业进行风险告知

近期，湖南省长沙市食品药品监督管理局组织开展“新开办食品生产企业可能存在风险大讨论”，梳理归纳了几个方面存在的风险隐患。同时，采取“挂网公示申办说明签订承诺督促追问”的办法，以《告知书》的形式，警示告知开办换证变更企业主动遵守相关法律法规，最大限度地避免风险。一是场地选址风险。开办食品生产企业，选择的生产加工场地，应具备土地使用建设规划或房屋产权的合法证明；场地未纳入城乡规划区域内的，应具备土地使用的合法证明。二是环境污染风险。开办食品生产加工企业不能选择对食品有显著污染的区域（如有害废弃物以及

2015/5/29 15:58:01



药监局提醒关注奥利司他安全性问题

年月日，国家药品不良反应监测中心发布第期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。奥利司他胶囊（）在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者（体重指数）的治疗。美国食品药品监督管理局（）于年月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，确认了年至年月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共例，其中有例因该衰竭死亡，例需要肝移植。认为，基于目前的数据，还不能确认

2011/3/9 11:40:59



安徽省食品药品监管局加强汛期食品药品安全监管

近期，安徽省境内普降大到暴雨，为防控季节性食品药品质量问题，安徽省食品药品监管系统全面强化汛期食品药品安全监管力度，保障公众饮食用药安全。一是严防严控，加大药品市场整顿力度。指导和督促企业做好汛期药品储存养护工作，有效防止因暴雨受潮变质药品上市，确保群众用药安全。同时，加大对市场检查力度，增加巡查次数，确保药品质量。二是突出重点，加强食品安全监督管理。在强化日常监管的基础上，结合当前正在开展的食品抽样工作，重点对豆制品肉类食用油乳制品等食品进行抽样检查，对检查中发现的问题一律要求立即限期整改或依

2015/7/2 12:00:01



迈瑞主动召回百台医疗设备 （附上半年IVD企业召回名单）

月日，国家药品监督管理局发布通告。深圳迈瑞医疗对公司在中国境内销售的台全自动生化分析仪进行主动召回。该产品主要适用范围是用于定量分析血清血浆尿液脑脊液等样本的临床化学成分等。召回的原因是深圳迈瑞在生产过程中，发现部分全自动生化分析仪的模块，其该批次部件存在瑕疵。截至目前，迈瑞暂未收到不良事件的报告。召回级别为三级。针对此次情况深圳迈瑞采取了如下的纠正措施向所有受影响产品的客户发告知信，告知其相关信息。联系受影响的客户，采取维修措施附年体外诊断行业召回汇总！

2019/7/26 9:17:11



两票制试点继续扩大7省，二次议价成为新常态

医改试点省，随之跟进的政策之一就是两票制零差率药占比以内，各省现共计省实行两票制将可以自己创新医改方案（如二次议价，带量采购等）上海市浙江省湖南省重庆市四川省陕西省宁夏回族自治区人民政府为贯彻落实党中央国务院关于深化医改的部署要求，进一步拓展深化综合医改试点成效，结合各省（区市）制定综合医改试点工作方案的情况，国务院深化医药卫生体制改革领导小组（以下简称国务院医改领导小组）决定新增上海市浙江省湖南省重庆市四川省陕西省宁夏回族自治区开展综合医改试点。经国务院领导同志同意，现将有关事项函告如下高度重

2016/5/13 9:14:39