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将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



安徽省食品药品监督管理局关于公布2016年第6期食品安全监督抽检信息的通告

为切实保证广大消费者的饮食安全，安徽省食品药品监督管理局现对类食品监督抽检不合格产品及产品合格信息进行公示。安徽省食品药品监督管理局本次抽检类食品批次样品，不合格样品批次。其中，肉及肉制品批次，全部合格。焙烤食品批次，不合格批次；调味品批次，不合格批次。现公示如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下安徽省潜山县皖公山食品有限公司生产的鸡蛋饼（生产日期批号）菌落总数超标；怀宁县石牌曙光食品厂生产的怀宁贡糕（生产日期批号）霉菌超标；合肥市润物工贸有限公司生产的生姜粉（生产

2016/2/17 0:00:01



第三方代煎中药值得探索

中药汤剂的制备即中药的煎煮，直接关系到治疗效果。目前不少医院药店都将代煎中药作为一项便民措施推出并受到患者欢迎。为了保证中药煎药质量，去年月，卫生部国家中医药管理局出台了《医疗机构中药煎药室管理规范》，对煎药室的人员资质设施设备作方法等作出了详细规定。但该规范未明确监管部门和责任，部分医疗机构执行规范并不到位。目前医疗机构中药煎制存在的普遍问题包括浸泡时间不够由于未按传统方法作而影响药效从业人员未经培训相关记录不完整等。这些直接影响到煎制中药的质量和疗效。近来一些城市出现的由第三方建立的专门机构

2010/10/15 15:53:01



2020年中国营养保健食品进出口额均创历史新高

中国医药保健品进出口商会会长周惠日在第十二届中国国际健康产品展览会暨亚洲天然及营养保健品展（简称健康营养展）上表示，过去的一年，受新冠肺炎疫情影响，中国营养健康产业在产业链供应链遭受重大挑战的情况下，依然呈现出高质量发展的好势头，进出口两旺。据医保商会统计，年，中国共进口营养保健食品亿美元，同比增长，出口达到亿美元，同比增长，进出口均创历史新高。当天，第十二届中国国际健康产品展览会暨亚洲天然及营养保健品展在上海开幕，伴随健康消费升级，健康营养展聚焦全品类产品，与合作伙伴共建产业生态，多家海内外知

2021/6/24 9:30:29



后7号文时代 药品招标十维趋势

《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发号，简称“号文”）于今年月日发布，明确坚持“实行一个平台上下联动公开透明分类采购”的药品集中采购方向。自《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发号，简称“号文”）于月发布，号文精神得以细化落地。号文发布至今已半年，结合号文要求“各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年月中下旬”，笔者对目前各省情况整理分析，并大胆预测未来各省药品采购趋势。现状与大方向截至月日，依据号文号文精神，预计下半年将有

2015/9/2 9:23:58



政府定位服务性推进药品招标体系重建

药品招标这个概念一被提及就会引来各方的关注和议论，毕竟其实践这么多年来对我国每一个人都产生了或多或少的影响，而现在社会对其的总体印象也是欠佳，总所周知药品招标制度建立的初衷是为了降低药品价格维护患者利益但是运行至今大家才发现招标制度没能降低价格反而使我国的药品价格还高于国际同类药品。这种极大的反差便使得人们开始反思药品招标制度到底是哪里出现了问题。目前的药品招标制度几乎没有对其满意的一方，普通民众不满于招标招了这么多年自己买药的价格反而越来越高，而医疗机构和医院则是抱怨招标制度不符合市场规律使自

2013/4/16 22:35:00