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总局关于发布《食用油脂中辣椒素的测定》食品补充检验方法的公告（2018年第26号）

按照《食品补充检验方法工作规定》有关规定，《食用油脂中辣椒素的测定》食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件食用油脂中辣椒素的测定（）食品药品监管总局年月日

2018/2/27 16:40:01



四川省对创新药审评审批开启“绿色通道”

近日，四川省食品药品监管局对创新药审评审批开启“绿色通道”，对治疗艾滋病癌症基因药物生物打印等高端药械开展精准服务，在新药申报现场检查等环节通过现场办公政策技术指导集中核查等方式加速孵化新药上市。为驱动四川药品创新，四川省局建立了重点企业联系协调创新产品审评审批快速通道等机制，工作人员深入企业现场办公上门服务，主动协调解决药械注册等难题，对重大创新药械首仿药临床急需的品种，在标准不降程序不减的前提下，提前介入，开启创新药械审评审批“绿色通道”，特事特办，缩短审评审批周期。截至目前，四川新药获批数

2016/2/22 15:13:01



关于征求《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》意见的函

有关单位为进一步加强保健食品的监督管理，我司组织修订了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。现公开征求意见，请将修改意见于年月日前反馈我司。联系人王晓敬传真（）电子邮件附件保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）国家食品药品监督管理局食品安全监管三司年月日食药监食监三便函号附件

2013/11/11 21:01:01



新药价格须承诺不高于周边国家

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。这些问题有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。《意见》明确了改革的项任务，包括提高药品审批标准，加快创新药审评审批，严肃查

2015/8/19 8:41:16



国内外药品互联网销售实况

医药行业是我国四大重点技术创新产业之一，是技术密集程度高投入多效益好风险大的国际性产业，同时，医药行业也是世界公认的容易发展电子商务的行业。随着互联网的普及和电子商务的迅猛发展，药品互联网销售将是信息时代医药流通的未来之路，通过技术电子商务技术，建立覆盖整个医药购销过程的虚拟市场，使得药品流通中的买方和卖方平等地面对公平透明的市场渠道。全球业态美国是药品电子商务开展较早的国家，政府积极支持药品电子商务的发展。美国的药品互联网销售经过十多年的发展，形成了第三方药品互联网销售交易平台（公共交易平台）

2014/1/24 13:55:13



新版监管条例更接地气 医器械业创新获动力

自今年月日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后，时隔仅一个多月，医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日，中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》以下简称“新条例”。对此，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，新条例的内容“令人高兴”，发布后行业将实现政策松绑，“在此东风之下，中国医疗器械会走上新的台阶。”对于新条例的发布，一家深圳券商的行业研究员向记者表示，总体肯定是利好，因为上一版是年颁发的，很多内容已经不适应现在的情况了，制约了医疗器械行业的发展。记者对比发现新条例变更的内容包括注册

2014/4/2 9:08:55