相关资讯

15家本土企业进入对美制剂出口20强 华海药业增长54％

随着正式成为成员，我国药品审批制度法规和理念不断完善，药品上市进程不断加强，中外资源整合的趋势越来越明显。诸多利好政策吸引着国外企业进驻中国，也鼓励着越来越多的本土药企走出国门。而经过近年来的国际化探索，具备制剂国际化能力的企业逐渐增多，出海路径日趋多元化，一批提前布局国际市场的企业已经逐渐进入“早期收获期”。年上半年，我国西药制剂进出口额超过亿美元，同比增长，高于医药外贸总体增幅个百分点。其中，出口额亿美元，同比增长；进口额亿美元，同比增长。这一方面说明受世界经济周期性因素和贸易结构性调整的影

2017/9/15 9:10:22



医疗器械注册管理法规解读之六

一《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产流通使用监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。年国务院发布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的格式和内容，组织

2016/1/7 17:26:01



慢性肾病（CKD）治疗应用更保守剂量的建议

在我们的日常生活中，美国不久前发布安全性警示信息，通报医护人员有关促红细胞生成制剂用于慢性肾病治疗应用更保守剂量的建议，以此来提高此类药物的安全性。医药招商网指出的建议是基于有数据显示，在此类患者中使用后心血管事件的风险增加。新的推荐剂量是基于临床试验作出的，试验结果显示，在患者中使用促使血红蛋白水平超过克分升相对与低一些的血红蛋白水平不能提供更多的效益，但会增加严重心血管不良事件的发生风险，例如心脏病发作或卒中。通过激发骨髓产生红细胞以减少输血的需求来治疗某些类型的贫血。医药代理网解析生产企业

2011/9/6 10:28:22



带量采购新方案！鼓励“一票制” 谈判不成功药品纳入重点监控！

作为医改先锋省份，安徽省的“双信封”模式让行业记忆犹新，其精髓也沿用至今。在带量采购遍地开花的当下，月日，安徽省医保局官网发布《年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称《方案》）的通知。在第一批抗癌药带量采购实施后，正式启动第二批抗癌抗癌药采购，并同步加入采购额占比较高的抗生素抗生素药品。虽然安徽提出将在采购量优先使用药款支付医保结算等方面给予优待政策，但是参考第一批款抗癌药的降价幅度，第二批入选药品预计降价压力也相当大。此外，安徽省强调对于

2019/12/25 9:23:42



广东55条医改新政，影响械企、医院！

月日，广东省人民政府网站公布《广东省人民政府办公厅关于印发广东省深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》（下称《通知》），提出了项医改重点工作。高值耗材带量采购方案年内出炉《通知》明确，由广东省人社厅负责制定开展高值医用耗材集中带量采购实施方案，该项任务须于年月底前完成。高值耗材集中带量采购是比高值耗材集中采购更进一步的采购形式，通过“量价挂钩”原则进一步降低采购价格。目前国内不同地方针对高值耗材的集中带量采购模式也有好几种，典型的比如安徽省的分片区带量采购，还有正在兴起之中的省际或者说跨省联

2017/7/10 10:23:52



第三批集采开标 大批医药代表或迎来变动

日前，第三批国家药品集采在上海开标，最终结果在医药行业内掀起震荡多个品种降到地板价，两个慢性病用药二甲双胍片卡托普利报出低于分的价格，齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非，以元片的价格独家中标除了超低降幅外，更引人注目的是原研药企的全线退场，不少企业陪跑心态明显，报出的价格远远超过集采规则要求的最高限价拉米夫定最终流标，原研药企报出了超过集采最高限价倍的价格，某种程度上，一些集采品种已经进入了“一分”时代，这直接影响了企业最终的生产包装配送乃至于营销的成本，当药品价格变成“一分”，医药代表的价值是否已

2020/8/25 9:17:21