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药品上市许可持有人制度：有哪些绕不开的门槛？

让上市许可和生产许可分离，研发者不必投资建厂就能把研发成果变成医药产品，但在专家看来这些并不简单“实际生产者，能否保证药品的品质经销商在运输储存过程中，能否符合药品属性的要求”近日，北京市食品药品监督管理局药品注册处处长胡美芳在接受科技日报记者采访时说，“药品上市许可持有人（）制度，并不是外界想象的那样简单”。制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。除了药品企业之外，该制度还允许药物研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。这样一来，研发人员既可以减少生产条件设施的投入，又可获得

2016/1/21 9:17:33



湖南手足口疫情严重，防治预案紧急启动

环球医药信息网环球医药信息网讯受天气影响，今年湖南省手足口病高发，截止目前为止，累积报告病例已经过万，防治形式不容乐观。目前，湖南省以启动手足口病防治预案，以遏制疫情进一步发展。手足口病是儿童传染病，在学龄前儿童中发病率最高，每年春季是发病的高峰期。今年湖南省气候异常，剧烈变化的气温导致手足口病发病率猛增。据监控显示，目前湖南省手足口病例例，而去年同期病例仅为例，发病人数几乎增加一倍。据了解，今年湖南手足口病例中重症病例为人，死亡病例人，而随着时间推移月份将达到发病的高发期，重症病例和死亡病例也

2012/4/11 9:56:39



食品安全风险解析：解读“生鲜奶”

有消费者认为“生鲜奶”具有“新鲜”和“原生态”的特点，是一种很好的饮品。其实，直接饮用“生鲜奶”在营养方面并无特别之处，反而存在感染布鲁氏菌病等健康风险。日前，国家食品药品监督管理总局组织有关专家在年第期《食品安全风险解析》中解读“生鲜奶”。一“生鲜奶”在营养成分和人体健康功能等方面与预包装的纯奶并无差别“生鲜奶”通常也叫生鲜乳（），是未经杀菌均质等工艺处理的原奶的俗称。目前市场上有少量“生鲜奶”以散装形式出售，消费者购买后一般煮沸饮用。而市售的盒装袋装等预包装的纯奶，则是将“生鲜奶”经过冷却原

2015/7/10 9:07:01



鹿角粉：温肾阳 强筋骨

快节奏的生活，繁忙的工作，不规律的生活节奏等等原因导致越来越多的现代人出现肾阳不足的现象，其中就会导致男性朋友生殖机能减退，出现阳痿早泄精冷等症状，另外女性朋友会因此患上宫寒以及不孕，从而给家庭幸福带来严重的不良影响。另外，乳腺炎是女性常见的疾病，近年来该疾病的发病几率也是越来越高。为了解决这一系列问题，致力于“科学中药”饮片技术研究的贵州广济堂药业有限公司将目光转移到了鹿角上。鹿角，别名斑龙角（《本草纲目》），为鹿科动物梅花鹿或马鹿已骨化的老角。广济堂以鹿角作为原材料，结合多种中医药科学技术，

2014/12/26 14:11:54



运动加补钙可有效预防骨质疏松

骨质疏松症是一种代谢性骨病，以骨普遍变稀疏为特征一般岁以后就逐渐发生，常常是悄然而来，没有早期症状，直至骨头松脆易折时才发病。妇女发病率较高，约占此病的，是健康女性潜在的威胁。患有骨质疏松症的人，除了经常腰痛腿痛及全身乏力外，身体即使逍受轻微的外力，如坐椅子不小心，坐在汽车后座颠簸时，走路时脚下一滑，甚至感冒后咳嗽较剧等，都有可能发生骨折。目前彻底治愈骨质疏松症的方法还较少，预防便具有重要意义，其中最主要的方法就是体育锻炼和补充钙质。经常参加体育运动有助于预防骨质疏松症的发生，促进骨质增厚。从老

2011/5/17 15:03:00



切实强化食品药品监管舆论宣传主阵地作用

破题改革与发展，热议服务与合作。月日日，中国医药报社年新闻宣传工作会议在西宁市召开。来自全国各地的近百位驻地记者和记者站负责人共商中国医药报社改革与发展良策，就如何强化食品药品监管舆论宣传主阵地作用展开了热烈讨论。国家食品药品监管局副局长李继平出席会议并讲话。会议总结了今年以来中国医药报社的新闻宣传工作。今年以来，在国家局党组的领导下，中国医药报社坚持正确的舆论导向，紧密围绕食品药品监管中心工作，服务大局，深入开展科学监管理念宣传活动，积极宣传食品药品监管系统涌现的先进典型，及时回应公众关心的食

2010/9/25 16:20:12