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CFDA：首仿优先审批！利好这14药企22个品种

近日，给了药企一个利好。月日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计字。从发布意义上而言，该文件更像部门工作计划调整的告知函。在该文件从药品申报上提出了部门内部的“首仿药”的定义，并将首仿药的申报注册纳入优先范畴。这将大大提速首仿药物的上市进程。首仿药需同时满足以下条件（一）同品种仅有一家进口上市；（二）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的；（三）已经超出法定审评期限。首仿药以前无官方定义“首仿”概念源于美国首仿药的概念，《

2016/7/25 9:14:56



正在面向全国进行招商的银杏叶软胶囊有什么特别之处？

银杏叶，一种我们日常生活中极为常见的植物。而就是这么一种看似极普通的植物，却有着非比寻常的药用价值。银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊效果招商银杏叶，为银杏科植物银杏的叶，它有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂的功效。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。另外根据现代药理研究，银杏叶对人体和动物体的作用非常广泛，它可以改善心血管及周围血管循环功能，对心肌缺血有改善作用，具有促进记忆力改善脑功能的作用。此外，还能降低血黏度清除自由基。心脑血管疾病的常用药之一的银杏叶软胶囊就是由银

2016/12/23 15:56:17



本月起黑龙江医械注册收费（附16省收费标准）

黑龙江省要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。这也是第个决定征收医疗器械注册费的省份。月日，黑龙江省药监局公布《黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则》，并自公布之日起施行。黑龙江省收费标准如下境内第二类医疗器械产品的首次注册收取元费用，变更注册收费元，延续注册收费元。此外，《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。对创新医疗器械

2017/1/25 9:20:46



大批独家中药销售额公布

年获批的中药新药共个，创下历史的新高。如果加上个新冠的中成药，那么年获批的中药将超过个。年至年获批的个中药新药中，共个进入医保目录（含医保谈判目录），只有丹龙口服液口服液进入医保常规目录。年起共有个产品当年获批就可以进入当年的医保谈判目录，例如年获批的三个中药新药连花清咳片筋骨止痛止痛凝胶和桑枝总生物碱片全部进入年医保谈判目录。年当年进入医保谈判目录的是个新冠药物。年个非新冠的中药新药未能进入当年的医保目录，主要是因为获批时间基本都在医保目录截止时间之后。年月日，国家医保局和国家卫健委联合印发《

2022/3/16 9:49:13



广东省率先实现8496个低价药自主定价

目前“低价药”是否能重回市场，实现自主定价等，一直都是被关注的重点。很多地区对低价药政策还在酝酿当中，广东省就率先放开八千多个低价药，只要在政策规定的费用范围内，都可以自主定价。那么被放开的八千多个低价药药价会上涨吗还是来看看消费者提出的意见。经过调查显示，有百分之六十多的消费者觉得大部分低价药都会上涨，只有很少一部分不会涨价而已。某药企的负责人称，所谓低价药，价格肯定就很低，在流通环节中的利润点也会很低。然而现在药店经营成本很高，必须要达到一定的利润空间，才能正常的运转下去，有利可言。也就是说

2015/1/4 23:26:32



又有39药品被重点监控，喜炎平、血塞通……

近日，新疆维吾尔自治区卫计委发布《关于建立医疗机构重点监控药品品种管理制度的通知》，又有个药品被列入重点监控范围。根据通知要求，有下列情形之一的应列为重点监控品种国家及自治区卫计委食药监局及人社局等行政部门要求进行重点监控或限制的药品；在医疗机构临床使用中药费金额高临床使用频率强度高超常用药或不适宜用药概况高的品种。在首批重点监控药品目录中，包含了喜炎平丹红注射液注射液血塞通血栓通多个中药注射剂大品种。中药注射剂被盯上了根据通知内容，新疆的重点监控药品管理制度，是结合国家不良反应监测中心不良反应

2017/11/7 9:16:48