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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



“供过于求”的药品注册申请将受限制

食药总局近期将发布《限制类药品审批目录》。该《目录》将对已有多个药品批准文号且有多家企业生产，生产供应能力远超临床使用需求的药品注册申请予以限制，并将定期更新。国家食药总局副局长吴浈月也在国新办发布会上表示，当前药品审评共积压了万件，是化药仿制药，仿制药门槛低，申报量大，重复率高。食药总局药化注册司副司长李茂忠今日（月日）告诉南都记者，过去食药总局也曾发布过“药品注册过度重复目录”，告知申请人药品注册积压的情况，但重复申请的情况未有改观。他分析，一些重复申请人往往会采用降低成本的方法在已经饱和的

2015/11/13 9:19:53



美国发现有利于健康长寿的6个心理因素

老人随时年龄的增长，身体各部位器官不断衰退，心理上也随之出现了各种问题。根据调查得出，我国岁及以上人群老年期痴呆患病率达到。通过疾病的种类看出，记忆障碍和睡眠障碍是主要原因，占据一半，其次是因为心理障碍和情绪问题，由于人际交往身体疾病子女教育等情况造成的精神障碍也占据了其中的。老年人已经几乎是步入了人生当中最后阶段，无论是生理还是心理上都处于十分脆弱的处境。对此，作为子女们，应该更加关爱身边的老人，多抽出时间陪伴他们，而他们所缺乏的安全感，多疑多虑需要的就是子女的关心与照顾。美国根据一项对名年左

2013/11/19 16:35:00



中药枸杞益处多多 但并非人人皆宜

在我们的日常生活中，人们对于养生开始越来越重视。对于枸杞来说，它是很好的养生中药，但是专家提醒中药枸杞益处多多，但并非人人皆宜，食用是应该注意。枸杞富含多种微量元素和维生素，能滋阴，增强免疫力，但只有在坚持食用的情况下，才有药物价值，偶尔吃一两次是没有效果的。医药招商网指出用枸杞泡水喝是最常见的，但枸杞中所含的维生素大多是水溶性的，遇热容易被破坏。把干枸杞稍微泡一下，在炒菜做粥时，或者是蒸包子煮水饺时，放一点枸杞作配料是很好的养生之道。打豆浆的时候放一些。枸杞是个好东西，最近英国人在研究中也发现

2011/8/12 11:48:57



国家药监局：探索“服务+审评审批”新模式 助力临床急需的药品医疗器械加快上市

人民财讯月日电，月日，国家药监局党组书记局长黄果带队，在清华大学调研医药基础研究和成果转化工作。调研组走进清华大学脑起搏器成像与智能技术先进药物递送技术神经机械感知研究脑机接口实验室以及药学技术中心筛选平台，实地了解医药研发创新工作进展。黄果强调，要夯实医药基础研究的根基，打通基础研究应用开发成果转化的创新链条，研发出更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”，加快补齐我国高端医疗装备短板。国家药监局将持续深化监管改革，探索“服务审评审批”新模式，提高审评审批质量效率，集中资源支持新机

2026/5/29 8:53:41



药价虚高责任绝非全由某一环节来背负

药品价格虚高的主因在哪儿，对于这个问题不同人都会表达出不同的看法，每当过一段时间都会曝出一个消息称药品高价的真正原因在哪个地方，或者说之前流行的原因都不是问题根本，但是最后我们都很难从中看见这些问题的解决之策，更多的人还是站在自己的立场和角度来分析药价高的原因，而不同领域的人自然就会得出不同的看法。比如医药企业从来就不会认为自己是药品高价的主因，甚至还有不少企业表示自己属于微利行业，药品的出厂价和成本之间只有微小的利润甚至还有倒挂现象的出现，不过这要在其他领域看来就是胡说，因为众所周知医药产业源

2013/12/2 22:30:26