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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告（第9号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于医疗器械重新注册有关事项的通告为进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革，促进医疗器械产业发展，在确保上市产品安全有效的前提下，我局组织对重新注册申报资料要求等问题进行了研究，现就有关事项通告如下一关于到期重新注册申报资料要求对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化且产品符合现行强制性国家标准和或行业标准的声明，不再提交注册产品标准注册检测报告和说明书，经批准予以重新注册的，仍执行原注册产品标准和说明书。二关于变更重新注册申报

2013/12/9 12:00:01



中国移动医疗行业发展现状分析

移动医疗是通过使用移动通信技术提供医疗服务，包括远程医疗预约平台医院信息移动化解决方案等。医疗供需缺口为移动医疗带来了一片蓝海，而移动互联和大数据的高速发展为移动医疗的发展提供了必要条件。例如，未来冠心并高血压糖尿病等慢性疾病的患者将不仅仅接受药物治疗而接受包括远程监测远程治疗方案调整生活方式管理可穿戴式给药在内的整体的疾病管理方案。中国移动医疗行业发展现状分析尚普咨询行业分析师指出我国现阶段移动医疗已达多款，主要分为种医药产品电商应用，如提供药品介绍和购药服务的“掌上药店”满足专业人士了解专业

2014/7/28 16:59:44



上海市浦东新区颁发第1000张进口非特殊用途化妆品产品备案证

月日，时值上海浦东在全国率先试点进口非特殊用途化妆品备案管理改革一周年之际，浦东新区向香奈儿（中国）贸易有限公司代表颁发了新区第张进口非特殊用途化妆品产品备案证。年月日，在总局和上海市局的大力支持下，作为“证照分离”改革的重要内容，进口非特殊用途化妆品备案试点改革在浦东新区率先启动。凡从浦东口岸进口，且境内责任人注册地在浦东的首次进口非特殊用途化妆品，由审批管理调整为备案管理。浦东市场监管局本着“放管服”结合的思路，积极开展“大调研”，深入了解境内责任人的实际问题，着力解决备案工作中的难点痛点堵

2018/3/14 10:15:42



《广东省医疗纠纷预防与处理办法》第二次公开征求公众意见

昨日，备受关注的《广东省医疗纠纷预防与处理办法》在省政府法制办官网上第二次公开征求公众意见，截止日期为月日。《办法》吸纳了第一次征求的意见，将医疗纠纷的预防独立成章，特别是对卫生部门医疗机构医务人员患者各方的职责行为规范进行了详细的规定。据介绍，此次的征求意见稿较前稿内容有较大变动，新版对医疗纠纷的预防和处理均作了更为详细的规定，特别是医调委的设立可采取政府购买服务的方式的变动，给医调委的设立提供了更为明确的经济保障。《办法》明确，地级以上市人民政府司法行政部门应当指导当地设立医调委，市县辖区人

2012/6/9 14:49:46



新版药店准入实施 一百零一家药店被注销

年月，北京市实施了新版零售药店准入暂行规定，记者从北京市药监局了解到，新规试行半年多以来，通过新规约束药店的作用开始显现，今年上半年北京市共注销了零售药企家，药店的申请数量核发许可证数量比去年同期均有大幅下降。新版《北京市开办药品零售企业暂行规定》中要求，除商业区域外，新开药店不得在二层以上或地下室内开办，而且对药店的面积等也有明确要求。月日，全国用药安全走基层北京站宣传巡讲活动，北京市药监局市场监管处处长李江宁指出，从目前的效果看，北京市药品零售企业数量增长得到了有效遏制，年月至月，北京市受理

2012/10/30 10:25:30



国家食品药品监管局出台保健食品和化妆品审评专家管理办法

国家食品药品监督管理局网站日公布了《保健食品审评专家管理办法》及《化妆品审评专家管理办法》。两个管理办法旨在进一步加强保健食品和化妆品审评工作，规范保健食品和化妆品审评专家管理。根据两个管理办法，国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立保健食品审评专家库和化妆品审评专家库。其中，保健食品审评专家库由食品科学与工程基础医学临床医学公共卫生与预防医学中医学中西医结合药学中药学化学等相关领域的专家组成。化妆品审评专家库由化妆品原料配方与工艺学，卫生化学微生物学，毒理学皮肤科学和监督管理等

2010/7/29 23:16:15