相关资讯

CFDA征求《医疗器械命名规则（试行）》意见稿

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则试行》征求意见稿，现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见登录中国政府法制信息网进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮编国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械命名规则》征求意见”字样。通过电子邮件方式将意见发送至，邮件主题请注明“《医疗器械命名规则》征求

2015/7/13 9:49:00



国采续约规则来了，医保局官方发布

月日，医保局发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，规定了集采续约工作的中选规则。以下为通知正文各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医保局为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号），巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平稳接续，现将有关工作要求通知如下。一高度重视协议期满后接续工作平稳实施国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作（下称接续工作），是落实党中央国务院关于药品集中采购制度改革决策部署，推动集中带

2021/11/15 13:52:29



涉京东、美团！国家药监局公布5起药品网售典型案例

国家药监局公布了起药品网络销售违法违规典型案例（第五批），涉及京东美团饿百网药房网等多个网络销售平台。现将第五批药品网络销售违法违规典型案例公布如下一京东商城入驻商家违规销售处方药处方药案年月，广西壮族自治区富川县市场监督管理局根据投诉举报线索，对富川千年健大药房进行调查，发现该药房通过京东商城销售处方药健兴肺力咳合剂时，处方来源不真实。当事人上述行为违反《药品网络销售监督管理办法》第九条第一款规定。富川县市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款和《广西壮族自治区药品监管行

2024/4/24 9:10:47



你所误解的印度仿制药 把假药做成了真药？

最近最热的电影《我不是药神》中模糊而不实的描述，引起坊间产生“印度把假药做成了真药”的流言，甚至有人猜测会对印度仿制药进口全面开放。笔者对这类说法有不同的观点。“把假药做成了真药”基于笔者的经历，笔者对印度国内外的制药业和其中的人员都有所接触和了解。那么，印度药企目前的制剂水平如何印度“把假药做成了真药”到底是什么情况今天，在世界前十大仿制药企业中，以为首的印度药企已占有三席。印度药企以原料供应商的身份进入美国市场和世界舞台约始于上世纪年代；而其作为外裔人士进入美国药企工作则还要再早约二十年（即

2018/8/23 11:35:32



七批八轮国采沟通会召开 预测规则三方面调整

昨日，第七批八轮国家带量采购的专题沟通会在上海组织召开，此次会议更多的是完善采购规则，因此，新一轮的国家带量采购，是否会有规则方面的调整将成为最大的看点。预测一是否成为可能五批六轮化药国采，一直是以或作为触发机制，符合相关要求的，基本上就可以作为纳入国采的一个重要选项或进入集采的重要依据，但并不意味着一定会进入国采。根据药融云等数据统计，过评满四家的已经达到，但目前据各方面透露出的消息，将有可能成为此次国采的触发条款。笔者忽然联想起国采续约条款正式出台前，业内曾经流出一份关于国采续约的征求意见稿

2021/12/24 11:47:09



药片靠掰剂量靠猜 儿童药品为什么如此不足

根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所最近发布的《年儿童用药安全调查报告》，我国患病儿童人口占总患病人口数的，而儿童药销售额仅占我国医药市场的。儿童药品缺少，目前我国现有的约多个药物制剂品种中，儿童药物剂型占比不足，其中，去年药品审批件，而儿童药仅有件，占比。儿童药品不足，导致家长们在为儿童用药时，不得不将成人药品剂量减少，“药片基本靠掰，剂量基本靠猜”。根据全球儿童安全组织发布的数据，在京沪广蓉四城，有的家长曾把成人药减量给孩子吃。不仅家长如此，医生在为儿童开药时，也不得不面临无药可开

2016/9/21 9:07:21