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浙江药企遭美国FDA警告，要求整改

国内维生素维生素产量最大的浙江医药股份有限公司连发两则公告称，公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称“”）发出的警告信，正根据要求整改。月日，浙江医药公告称，现场检查发现，新昌制药厂处置不符合规定的三条缺陷，并责令整改。不过，浙江医药尚未披露整改进展，也未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施。而今年月，浙江医药刚与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海（美国）国际有限公司签署《战略合作框架协议》，双方合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。多位业内人士担忧，浙江

2016/8/22 9:05:24



医卫宣传是如何“自黑”的

本来想写一个漫长的系列，后来觉得废话太多了，我今天冒死爆一个真相医生的黑形象最开始是医疗系统自己黑出来的。肯定有医生觉得这个记者又推卸责任，我先很坦然地承认，现在医生形象有很大一部分是被媒体玩坏了。特别是缝肛门湘潭孕妇死亡事件，我觉得这几个报道都有明显的先入为主倾向。但是不知道医生们注意到没有，媒体似乎很容易找到医生的把柄，对医生动不动就上升到医德层面批判，大众对医生的要求也特别苛刻，几乎挑剔到完美的程度。这就是由于医学界一开始的坑爹宣传自黑造成的，这些坑爹自黑都是绝对的捧杀，很多大夫还很乐于接

2015/1/6 17:21:30



丽珠制药厂罗红霉素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。丽珠制药厂罗红霉素片说明书文字版药品名称通用名称罗红霉素片英文名称汉语拼音适应症适用于敏感菌株引起的下列感染（）上呼吸道感染；（）下呼吸道感染；（）耳鼻喉感染；（）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（）皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎沙眼衣原体感染及军团病等。规格（）（）批准文号（）国药准字；（）国药准字。生产企业企业名称丽珠集团丽珠制药厂生产地址广东省珠海市金湾区创业北路号邮政编码丽珠制药厂罗红霉素片说明书图片版暂无丽珠制药厂罗红霉素片外包装丽珠制

2023/4/21 11:12:40



辉瑞：制药巨头即将“回归”

最近几年的辉瑞可谓是命途多舛，不仅求婚阿斯利康失败，在红得发紫的肿瘤免疫市场反应慢半拍，还丢掉了连续霸占十年的全球处方药处方药销售第一的宝座。虽然在排除汇率影响的情况下，这家总部位于纽约的巨头年第一季度收入较上年同期增加，为亿美元。然而当计入汇率波动影响因素时，辉瑞的收入却同比下跌，这也延续了公司自年畅销药立普妥专利到期后收入连续下滑的趋势。同时面临仿制药竞争的还有抗炎药西乐葆（塞来昔布，），抗菌抗菌药以及治疗性功能勃起障碍的伟哥（万艾可，）。除了汇率波动的影响，辉瑞收入的低迷很大程度上归结于共

2015/5/11 11:48:54



食药总局：今年拟检查466家药品生产企业

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》，报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项；并拟在年查家药企。飞检力度最大，中药问题最多报告指出，年总局共完成药品生产企业飞行检查家次，包括家生化药品生产企业家中药生产企业家普通化学药品生产企业及家血液制品生产企业，其中有家企业被收回药品证书，家企业被立案调查，家企业的问题产品被责令召回。食药监总局药化监管司司长丁建华在当天举行的新闻发布会上介绍，飞行检查是年药品

2017/6/1 12:36:44



国家药监局：推动一致性评价 加快仿制药上市

月日，央视新闻直播间报道了《国家药监局优先审评审批，加快新药好药上市》的专题。其中，在仿制药方面，重点提到激励药品仿制，加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量，并制定发布在临床上与原研药品相互替代的药品目录，即中国上市药品目录集。要求仿制药与原研药一致，实现临床可替代，从而提高仿制药质量，降低医疗费用。推动一致性评价，降低用药成本据人民日报报道，专家指出，仿制药为具有与原研药品相同的活性成分剂型规格适应症给药途径和用法用量的原料药及其制剂，其质量与疗效应保证与原研药一致

2018/8/6 10:53:31