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国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则》和《氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/27 14:55:01



安徽省进一步加强中药提取和中成药生产监管

安徽中药生产企业即将面临一次大风暴。月日，安徽食药监局发布《关于进一步加强中药提取和中成药生产监管的通知》（皖食药监药化生秘号），宣布对辖区内中药生产企业进行一次全面梳理。检查内容包括核查实际生产工艺与注册申报工艺的一致性，是否存在违反总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监号）和年第号公告要求的行为。中药提取环节的问题一直是中药行业面对的老问题。年月，国家食药监总局就印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监号），明确中药提取和提取物管理要求

2017/8/4 9:22:02



广中医药大实现主持863计划项目零的突破

科技日报讯（肖建喜）由广州中医药大学数理工程研究院副院长梁志伟主持申报的国家高技术研究发展计划计划课题“区域医疗卫生信息互通共享关键技术与新医疗模式示范工程的研究”，日前获科技部批复，实现了该校主持国家项目课题零的突破。该课题主要由广中医数理工程研究院承担，上海交通大学北京炎黄东方健康科技有限公司上海长宁区社区卫生管理中心以及东莞市卫生统计信息中心共同参与，将面向社区家庭和个人的慢性非传染性疾病（）防治，实施个区域种模式协同服务示范工程，前瞻对照分析实施效能，联合区域各级医疗机构，形成协同式服务

2014/1/10 8:16:09



新版GSP难倒众药企

近日，国家药监局发布新版，其中新规最大的变化就是明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员。其中一条药品零售企业应当配备执业药师就将令目前绝大多数的零售药店挡在了新规之外。新版在硬件与软件方面有大幅提升，硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定企业须建立药品仓库的小时温湿度自动监测系统。而这一项，在很多企业看来实施的代价甚高。据悉，新版发布后，各个药企都在晒自己的难处。国药控股相关负责人介绍，药品购销渠道建设包括温湿度调控在内的仓储环境改造，以及经营冷链药品符合冷链要求的仓

2013/2/28 14:31:10



众生药业:探索新型营销推广方式

国泰君安月日发布众生药业研究报告，报告摘要如下公司牵手杏树林将促进公司产品的营销推广维持增持评级。公司月日公告与杏树林签订战略合作协议将公司的医生资源与杏树林的互联网技术优势结合探索新型的处方药处方药推广方式有利于提升公司在眼科领域的竞争力。维持公司年元收购先强药业后的备考为元考虑到公司未来的外延并购潜力上调目标价至元对应年按备考为维持增持评级。与杏树林战略合作将实现资源互补。杏树林是国内第二大面向医生服务的互联网平台具备互联网的技术优势目前已开发出病历夹医口袋云学院等产品拥有一定的医生基础预计

2015/6/25 10:00:23



324个药品续采！涉三五八批国采和联盟集采

日前，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于开展国家集采和省际联盟带量采购部分协议期满药品接续和续约工作的通知》（下称《通知》），采购周期为年月日至年月日。根据梳理，国家组织药品集中采购续约药品合计个，涉及非布司他片等个品种，包括齐鲁制药有限公司南京正大天晴制药有限公司等知名企业。其中个产品属于第八批国家组织药品集中采购，个产品属于第五批国家组织药品集中采购，个产品属于第三批国家组织药品集中采购。（详见附件）省际联盟集中带量采购接续和续约药品合计个，涉及尼群地平片等个品种，包括丽珠集团丽珠制药厂山东

2024/5/9 9:26:28