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药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（年第号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，现予发布。特此通告。附件医疗器械生产企业管理者代表管理指南国家药品监督管理局年月日附件医疗器械生产企业管理者代表

2018/10/9 14:25:24



我国心脏器官移植技术获重大突破

本报北京月日电（记者王君平）日，中国心衰内外科治疗高峰论坛在京召开，这是目前国内第一次专门针对心衰内外科诊断治疗技术的高峰论坛。北京安贞医院孟旭教授带领的团队，通过骨髓干细胞移植诱导心脏移植后免疫耐受，可以实现移植心脏被患者免疫系统“认可”，仅需少量甚至不需要服用免疫抑制药物，从而实现移植患者的长期生存，并大大减少患者家庭和社会医疗的负担。目前，该团队已成功完成例骨髓腔内骨髓移植诱导心脏移植免疫耐受病例。孟旭介绍，此技术方法在国际心脏移植免疫耐受领域未见相关报道，具有自主创新性和临床转化实用性，

2013/12/23 8:46:30



夏季要注意预防几类高发疾病

盛夏即将来临，也到了一些疾病的高发期，例如肠胃疾病眼疾皮肤病皮肤病等，所以夏季要加强养生保健，避免疾病发生。夏季肠胃疾病高发，这主要源于饮食原因，例如摄入过多冷饮，误食变质的剩菜剩饭，饮食不洁导致食物中毒等，在这些情况下就很容易诱发肠胃疾病，如肠炎肠炎胃炎胃炎等等。所以夏季要特别注意饮食卫生，海鲜等饮食要彻底加热后再食用，对摄入冷食的量要严格限制，剩饭及时放入冰箱，如果发现变味或者状态改变就应该直接丢弃。眼疾高发，夏季阳光强烈，如果不注意眼睛防晒强光对眼睛造成刺激会增加白内障黄斑变性的几率，所以

2012/5/28 11:18:52



【专访】伊春药业有限公司

黑龙江天华集团于年月组建，是以房地产开发北药开发生产流通为支柱产业，集建筑施工安装物业管理建材产品生产危房改造房屋装璜水利工程钢结构设备安装物资经销房屋供暖房屋抵押担保中介服务等于一体的综合性实体。始建于年的伊春药业有限公司，就是黑龙江天华房地产集团下属成员企业，同时也是集团公司两大支柱产业之一。本次专访我们很荣幸有请到了伊春药业相关负责人谢总。环球医药网感谢谢总能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访，首先请谢总大致为我们介绍下贵公司目前的情况。谢总好的。伊春药业是是以生产中西药制剂为主的省高新

2014/2/18 17:23:33



临床核查惊现中药，16家医药企业面临割肉！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了第号药物临床试验数据现场核查计划公告，有个药品即将接受国家局的临床实验核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。药企撤回压力巨大！对于即将面临核查的个品种家药企来说，在天估计是非常难熬的天。如果撤回的花，说是被割肉恐怕也不为过。被核查的都是大企业，品种一般也都是大企业投入资金研发品种，所以一旦撤回，不啻于割肉啊。例如，珠海联邦申报的甘精胰岛素注射液。我们搜索公开资料称，目前国际上已发展到第三代胰岛素类似物。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五

2016/5/6 9:43:54



第26届中美商贸联委会卫生保健合作性活动在广州召开

年月日下午，国家食品药品监管总局和商务部与美方共同在广州举办第届中美商贸联委会卫生保健合作性活动。吴浈副局长出席并主持开幕式，中国国务院副总理汪洋美国商务部部长普利兹克以及美国贸易代表弗罗曼出席开幕式并致辞。本次合作性活动围绕十八届五中全会提出的共享发展的新理念和建设健康中国的新目标，中国医药卫生事业发展“十三五”规划，中国药品审评审批制度改革，美国在促进医疗保健可及性方面的经验等议题展开研讨和交流。来自中美两国商务和医药卫生领域的政府官员以及相关业界代表共计余人参会和交流。

2015/11/26 16:23:01