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国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总

日前，国家食品药品监督管理总局发布了年第期违法药品医疗器械保健食品广告汇总。年月至月期间，各省（区市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告条次违法医疗器械广告条次违法保健食品广告条次。对未经审查和篡改审批内容擅自发布的违法广告，各省（区市）食品药品监督管理部门共撤销药品广告批准文号个医疗器械广告批准文号个，收回保健食品广告批准文号个。对严重违法广告涉及产品采取了次暂停销售限期整改措施。根据《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《

2013/10/12 12:19:01



研发投入2270 万元，以岭子公司塞来昔布胶囊ANDA美国获批！

以岭药业发布公告，其子公司以岭万洲国际向美国申报的塞来昔布胶囊胶囊的申请获审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。一药品的基本情况药品名称塞来昔布胶囊号剂型胶囊规格申请事项（美国新药简略申请）申请人以岭万洲国际制药有限公司塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶（）来抑制前列腺前列腺素生成，达到抗炎症镇痛的效果。塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品，于年在美国上市，由公司持有。当前，美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有，等。塞来昔布胶囊美国市场的年度销售额约为万美元（数

2020/3/11 9:59:29



江苏抗生素遭殃 460家大医院将取消门诊输液

入冬季节正是冬季感冒的高发期，想要感冒感冒发烧好得快，一般会怎么做会去医院让医生开抗生素抗生素打点滴以后这个可能会变得很困难。月日，伴随着“双十一”的欢乐，江苏省卫计委对抗生素再次重拳出击，下发了《转发关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知的通知》（下称《通知》），要求从年月日起，江苏全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物；到年底前，全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。抗生素，再次面临严峻挑战明年月起，江苏大医院门诊将禁用抗生素输液，这对于许多

2015/11/13 9:15:01



浙江省药品GMP认证公告（2015第123号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江康恩贝制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江康恩贝制药股份有限公司浙江省兰溪市康恩贝大道号口服溶液剂合剂（含中药提取糖浆剂口服液搽剂年月日年月日

2015/10/16 0:00:01



即日执行！一省暂停83个药品挂网

辽宁省公共资源交易中心发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》，根据梳理，依据《中国上市药品目录集》截至年月日的数据，结合相关产品在辽宁省实际挂网情况，经公示，现暂停个已在辽宁省挂网的未过评药品挂网采购资格（点击查看），即日起执行。从附表看，这个药品包括胶囊剂颗粒剂片剂等剂型，涉及阿奇霉素胶囊等个品种和仁和堂药业有限公司等知名企业。《通知》指出，上述暂停挂网采购的药品过评后，可向辽宁省公共资源交易中心申请恢复挂网，恢复挂网价格不得高于原挂网价格，纳入国家组织药品集中采购范围内的药品恢复挂网价格还需

2024/6/26 9:25:52



4款新药拟纳入突破性治疗品种，1款拟纳入优先审评！

根据官网公示，款新药拟纳入突破性治疗品种，款拟纳入优先审评！分别是应世生物的抑制剂片正大天晴的注射液信达生物的和信迪利单抗注射液注射液百克生物带状疱疹减毒活疫苗。款拟纳入突破性治疗品种正大天晴注射液据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，为类生物新药，拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前正在开展一项评价盐酸安罗替尼胶囊胶囊联合注射

2022/4/8 9:23:48