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解密我国首款阿尔茨海默症创新药

我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”）近日有条件获批上市，填补了该领域全球年无新药上市的空白。这款新药的研制难度多大，突破意义何在能解决什么问题，多大程度为患者带来福音记者为此作了进一步采访。新在哪儿重新认识阿尔茨海默症发病机理“九期一”是我国原创国际首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默症治疗新药，其研发逻辑背后，是对阿尔茨海默症发病机理的一种全新认识。此前，世界范围内治疗阿尔茨海默症主要依靠之前上市的种药物，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的多年里，相继投入数千亿

2019/11/6 9:37:51



近日将开始对贴敷类医疗器械注册进行检查

据小编了解，日前国家食品药品监督管理局发布了近日将对贴敷类医疗器械注册进行检查的通知，此次通知的内容就是要求全国地区的省和市两级食品药品监督管理部门开始对当地贴敷类医疗器械医疗器械注册进行检查和集中整治，确保销售市场的规范和统一。大家可能通过网络和报纸了解到随着医药行业的发展，贴敷类医疗器械也开始销售火爆，但是原来由于对这块的不重视造成了很多的这种产品对患者身体造成了一些损害，同时也暴露了一些以前审批过程中的弊端，因此按照这次通知要求，将重点对贴敷类医疗器械注册进行严格检查，对审批上的一些漏洞尽

2013/3/25 14:47:35



甘肃省：472个药停产

此次甘肃省公布了个申请停产撤废及未上报药品处置结果，其中个产品停产个药停产近日，甘肃省公共资源中心发布《关于公布年药品动态调整不涉及质疑药品全国最低九省价格等事宜的通知》。通知显示，按照《甘肃省医疗保障局甘肃省公共资源交易局关于开展甘肃省药品集中采购动态调整工作的通知》要求，年药品集中采购动态调整价格申诉及质疑已于月日结束，现将不涉及质疑药品全国最低九省价格予以公布。其中，共有个药品未收到关于全国最低九省价格的质疑，现在对此部分药品最终采集的全国最低九省价格予以公布，并作为动态调整价格依据。此外

2020/12/8 9:12:14



CFDA发布药物警戒 涉及6药品

药物警戒快讯第期（总第期）年月日发布内容提要欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子类药物产生抗体的风险日本禁止儿童使用含可待因双氢可待因和曲马多的药品日本增加羟钴胺导致急性肾损伤的风险提示日本增加肺炎球菌疫苗注射部位坏死和溃疡的风险提示欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂年月日，欧洲药品管理局（，）的药品安全专家经过评估后，建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂（该剂型中

2017/10/31 11:52:12



国家中药科技产业山西基地挂牌

据中国医药报讯日前，国家中药现代化科技产业山西基地建设办公室挂牌仪式在山西中医学院举行。国家中药现代化科技产业山西基地建设于年月开始进入实施阶段，此举标志着山西省中药产业正式走向规范化现代化。该基地的建设，旨在建立中药现代化科技创新研究体系，建立现代中药原材料体系生产制造体系商贸流通体系国际科技体系，搭建中药创新信息平台。挂牌仪式上，国家农村卫生适宜技术推广示范研究山西课题组还向山西省个县的个乡镇卫生院捐赠了笔记本电脑电子课件，以及全套《农村卫生适宜技术丛书》，以方便基层医护人员进行查阅学习。

2010/8/31 16:40:53



辽宁省全面推进《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施

为贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范），确保年月日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求和年月日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求，辽宁省食品药品监督管理局全面推进贯彻实施工作。一是严格按照《规范》实施检查。按照要求，统一检查标准，组织检查员进行医疗器械生产质量管理规范的全项目检查。二是认真组织培训。聘请专家对全省医疗器械监管人员医疗器械生产企业法人管理者代表质量负责人及生产负责人等进行全覆盖培训。三是要求企业开展自查。按照《

2015/11/20 15:34:01