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武汉食药监打造高效监管服务链

今年以来，武汉市食品药品监督管理局通过压缩办事流程探索多证合一实行风险分级管理等举措，打造出一条高效监管服务链，收获监管对象好评。项业务均能一次办妥目前，武汉全市共有食品药品医疗器械等食药监领域相关企业近万家，审批事项项个子项。武汉市食品药品监管部门对标“三办”，全面系统梳理审批事项，有计划分步骤启动改革。月，武汉食药监管部门在食品生产许可领域出台优化审批流程措施，简化相关流程取消部分现场核查，设立食品生产许可证换证绿色通道，换证办理时限由原来的个工作日提速到个工作日内。月日，武汉市第一批市级审

2017/11/14 19:32:01



国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药物临床试验机构资格认定公告（第号）根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定常州市中医医院等家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业国家食品药品监督管理总局年月日附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业宋体医疗机构所在地宋体医疗机构名称宋体认定专业宋体证书编号宋体江苏宋体常州市中医医院宋体中医心血管中医

2013/12/30 12:00:01



河南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第111号)

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，南阳市天华制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件河南省食品药品监督管理局药品认证目录河南省食品药品监督管理局年月日附件河南省食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体南阳市天华制药有限公司宋体南阳市卧龙区王村乡王村宋体原料药磺胺间甲氧嘧啶氯唑沙宗丙磺舒硫普罗宁葡萄糖酸依诺沙星宋体

2016/1/18 11:30:01



进口凶猛，国产药将受冲击

月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进

2018/5/24 10:37:14



国家药监局加强药品受托生产监管 明确委托双方主体责任

据河北省卫生健康委员会消息，国家药监局近日发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，进一步强化药品委托生产活动的监管，督促药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行药品质量安全主体责任。公告明确了受托生产企业的主体责任，要求其建立健全并持续运行有效的质量管理体系，具备与产品相匹配的机构人员厂房设施设备，以及相应的质量保证与风险管理能力，并依法建立药品出厂放行规程。针对无菌药品的委托生产，公告设置了具体经验门槛。原则上，持有人和受托生产企业至少一方应具有年以上同剂型无菌药品商业化生产经验。拟受

2026/1/16 11:42:52



又有4家上市药企高管发生变动！

近日，又有家上市药企发布了高层管理人员变动信息，分别为西点药业董秘辞职；复星医药副总裁辞职；盘龙药业总经理辞职；益佰制药副总经理董秘辞职。西点药业董秘辞职近日，吉林省西点药业科技发展股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到董事会秘书孟永宏先生的书面辞职报告。因工作变动原因，孟永宏先生不再担任公司董事会秘书职务，离任后继续担任公司董事副总经理职务。孟永宏先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。公司于年月日召开第八届董事会第四次会议，审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》及《关于聘任公司证券事

2024/2/17 16:49:09