相关资讯

无锡推进医疗器械产品风险评估

近来，无锡市食品药品监管局推进医疗器械产品风险评估工作，指导企业建立风险管理模式，保证医疗器械使用安全。该局在去年对全市高风险医疗器械生产企业进行产品风险分析及评估工作的基础上，将评估对象扩大为全市三类及部分二类医疗器械生产企业。同时通过举办相关培训，宣传贯彻《医疗器械生产质量管理规范》，强化日常监管，不断增强企业的风险管理意识。该局指导企业建立了风险管理模式。就有源无源产品的安全特征问题初始危害分析风险评价风险控制措施等制作示范模板，引导企业参照模版并结合企业实际，全面分析存在的风险，扎实开展

2010/9/28 16:17:42



质量一致性评价增强产品韧劲

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称“号文”将提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价工作列为改革五大目标之一。力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。就业界关注的参比制剂问题，新政明确由征询专家意见后确定，可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由企业进行临床有效性试验。规定期限内未通过的不予再注册。号文发布当日，国新办少见地就药审改革举行新闻发布会，接下来，质量一致性评价工作将呈现蹄疾步稳纵深推进的态势。上海市食品药品检验所谢沐风老师告诉本报记

2015/8/20 9:26:02



卫计委“三定”为医改注入新动力

月日，在距离国务院常务会议通过一个多月后，备受瞩目的国家卫生和计生委的“三定”（定编制定机构定职能）方案正式对外公布。此次调整与改革所涉及到食品安全医改职责划分计生及三大医保整合后的管理权归属等多个敏感问题，被认为是未来健康事业发展的一个重要契机。此次改革的主要阻力在于人员编制的精简。从高层的副职过多到基层编制的繁琐人员的精简，历来都是最重要的阻力。最此次改革大动作的是，将国家发改委承担的国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室的职责，划入国家卫生计生委。将组织制定药品法职责和确定食品安全检验机

2013/6/20 16:02:43



【采访】广州迪康生物科技有限公司

多年来，广州迪康生物科技有限公司始终坚持“品质铸造品牌，服务创造价值细节决定成败”的企业文化理念，本着质量第一，诚信第一，学习第一的信念，以自强不息的精神努力打造属于自己的品牌。本次采访我们就有请到了迪康生物相关负责人邓经理。环球医药网邓经理，您好！首先请您简单地介绍下贵公司。邓经理广州迪康生物科技有限公司是一家专业从事医药保健品化妆品生物制品等研究开发生产设计及营销策划于一体的综合性公司。公司专业致力于外用产品市场，秉承“质量至上客户至尊”“成功在于专业服务在于细节”的经营思想；始终坚持诚信为

2015/8/27 16:26:50



春季敏感肌肤要加强护理

春季由于空气干燥，导致皮肤问题高发，尤其是敏感性肌肤常会出现干燥起屑痘痘红血丝等情况，所以春季对于敏感肌肤的人群来说应该加强护肤。春季护肤首先是避免可能刺激皮肤的因素，对于敏感肌肤者应该减少在干燥空气里的停留时间，使用比较温和的化妆品，饮食上选择清淡的食物，油腻刺激食品都应该少吃，同时增加饮水量。春季万物复苏常会发生皮肤过敏，所以还应该远离过敏原，如可能导致皮肤问题的花粉尘螨等。春季长时间在干燥的环境里容易引起面部红血丝，在这样的情况下应该避免长时间在户外吹风，同时采用冰敷的方法可以帮助血管收缩

2012/2/14 10:44:32



美国调查各大制药公司腐败行为

英国《金融时报》月日报道，美国司法部正在对各大制药公司在全球各地市场用于招待咨询顾问专利使用权协议和慈善捐赠的款项进行详细核查，这是一场大范围腐败调查的一部分。一位熟悉调查情况的行业律师表示，司法部是在调查制药公司是否忽视了全球药品业务所固有的“系统性风险”

2010/8/14 22:56:28