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乳腺X射线数字化体层摄影设备获批

年月日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了科宁（天津）医疗设备有限公司的乳腺射线数字化体层摄影设备（型号）医疗器械注册。该设备由控制子系统扫描子系统和操作子系统三部分组成，适用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断。该乳腺射线数字化体层摄影设备（以下简称乳腺）采用了锥光束射线和计算机断层摄影技术，是我国境内首例真实三维乳腺成像系统。乳腺解决了钼靶成像的乳腺组织重叠问题，可在不挤压乳房的情况下采集乳腺的断层影像，采集图像在三个坐标轴上具有相同的空间分辨率，能够更好地检测定性钙化簇和其三维分布，同时可用于评

2015/11/26 10:44:01



四川省食安委印发《四川省食品安全委员会关于食品安全追溯体系建设的指导意见》

为进一步建立健全“四个最严”的食品安全监管制度，保证食品可追溯，近日，四川省食品安全委员会印发《四川省食品安全委员会关于食品安全追溯体系建设的指导意见》。一是统筹谋划分步实施。按照先重点后一般的原则，选择重点企业品种，开展追溯体系建设试点工作；坚持突出地方特色，鼓励有条件的地区和企业先行先试，及时总结推广试点经验和好的做法。二是企业为主多方参与。搭建四川省食品安全综合追溯平台，统筹包括食品生产经营者食品行业协会新闻媒体和消费者等在内的社会各类主体广泛参与，构建多方参与共建共享的工作格局。三是技术

2015/11/12 16:36:01



浙江省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2016年第3期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及类化妆品护肤类产品（祛斑美白类），抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，浙江省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息浙江省食品药品监督管理局年月日附件化妆品抽检不合格信息

2016/12/21 12:00:01



浙江一反常态 平台上所有耗材均可纳入集采谈判

所有耗材都能谈判近日，浙江省金华市医保局发布《金华市药品耗材带量采购实施方案》（下称《实施方案》），明确表示在浙江省药械采购平台上的所有耗材，均可纳入带量集中采购价格谈判范围。以往江苏安徽等地的带量采购方案，都是选取价格高用量大的耗材品种进行谈判，或者地方医保局和医院专家商议，对部分品种进行谈判。但是浙江省却一反常态，强调在省平台上的所有耗材，都能带量谈判。其实除了金华市，月日浙江省安吉县人民政府发布《安吉县公立医疗机构医用耗材集中采购实施细则（试行）》。上述实施细则也明确表示，浙江省药械采购平

2019/12/27 9:28:30



《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个

月日，国家食药监总局举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。新《分类目录》将自年月日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示，新《分类目录》增加余项产品预期用途和产品描述，将现行《分类目录》个品名举例扩充到个；覆盖面将更广泛，更具指导性和操作性。王者雄表示，新《分类目录》的框架和内容均有较大调整，对医疗器械注册生产经营使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识平稳过渡有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施医疗器械分类目录有关事项的通告》，给

2017/9/6 9:35:34



“规范药房”管理滑坡莫小觑

近来，笔者在日常监管中了解到，部分医疗机构的药房被评为“规范药房”后，忽视后续管理，造成管理滑坡，这一问题应引起药品监管部门的重视。近年来，医疗机构“规范药房”的创建进一步提高了药品质量管理水平，但也有个别“规范药房”在达标后疏于管理，出现了药品采购渠道混乱入库验收不严格相关记录不完整药品摆放零乱养护检查不到位存储设施设备不足处方管理不规范等问题，给药品安全埋下隐患。要巩固并深化“规范药房”创建成果，笔者认为，应从加强管理入手，积极探索建立长效监管机制。要实行跟踪检查制度，并将检查情况归入档案，

2010/9/25 16:32:39