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粤药监局试行药物技术专利转让

药品的技术专利对于药企是一个核心的发展利益点，一旦新药获得了专利资格那就能获得长久稳定的收益，而且对于药企来说之所以专攻研发创新就是要为了获得专利，相比仿制药专利药的价值可是极为诱人的，但是专利药的价值高是因为其成本也高，企业只有承受较高的成本才能获得较为理想的价值，新药的专利成本主要在于研发的技术难度以及失败风险，这方面通过持续的加大投入还是能够得到缓解的，我国的药企相比跨国药企的研发主要不足之处就是研发投入的差距。但是除此之外还有一个则是新药技术审批的时限周期长短，药企研发投入回报周期的长短

2013/10/9 21:49:21



专家支招从饮食入手预防和应对低血糖反应

北京协和医院营养科副教授于康日前指出，科学的饮食方法可以预防和应对低血糖反应。于康介绍说，当血糖水平降得过低或下降速度过快时，就可导致低血糖反应。该反应常见于用胰岛素治疗或采用口服磺脲类降糖药的糖尿病患者。引发低血糖反应的原因主要包括胰岛素使用过量或注射时间错误饮食摄入量不足运动量增加但未及时调整饮食或胰岛素用量空腹饮酒和滥用口服降糖药等。低血糖反应的症状主要表现为头晕头痛打冷战心慌手抖过度饥饿感出汗面色苍白等。“立即吃糖，快速增高血糖水平是应对低血糖反应的主要措施。”于康建议，补“糖”可用普通

2009/7/29 16:58:14



食药监总局简化医疗器械重新注册流程

《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

2013/12/18 15:17:38



$10亿品种专利将到期，首仿申报审评或提速

近日，杭州华东医药集团浙江华义制药的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评，理由为“专利到期前年的药品”。米内网数据显示，原研安斯泰来制药的米拉贝隆缓释片全球销售额亿日元（约亿美元），该产品年进入中国市场，是国内首个用于膀胱过度活动症（）治疗的受体激动剂，目前国内暂无仿制药。图华东的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评的情况来源官网图安斯泰来制药的米拉贝隆全球销售情况（单位百万日元）来源米内网跨国上市公司销售数据库资料显示，安斯泰来制药于年月在日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的受体激动剂米拉贝隆缓释片；年月该

2020/4/8 9:27:18



美政府盯上中国医药业：强制许可证是否公平

今年月初，美中经济与安全评估委员会（）将会把关注的重点转向中国的医药行业。这个由国会任命的机构试图弄清不少问题，比如美国消费者所购买的那些中国药品究竟有多么混乱以及美国医药公司是否受到中国政府的公平对待等等。这两个问题将会是四月听证会的主要议题。虽然美国消费者依然是各种“中国制造”商品最主要的购买者，但他们也特别警惕中国食品与药品的质量标准。由于中国在药品原材料（通常被称为原料药或）供应方面越来越处于支配地位，因此，对于中国国内或国际食品药品监管机构来说，很难通过愈发全球化的供应链来进行有效的质

2014/3/24 9:21:36



这个药已经成长为28亿大品种了，获批国产厂家仅有3家！

据报道，近日，福州一女生半年减肥减肥斤，每天只吃蔬菜杂粮，体检时被确诊为重度脂肪肝。脂肪肝又称为代谢相关脂肪性肝病，是由于代谢紊乱导致过多脂肪堆积在肝脏引起的慢性肝病。一般情况下，脂肪量超过为轻度脂肪肝，超过为中度脂肪肝，超过为重度脂肪肝。重度脂肪肝的脂肪量甚至可达，有些达以上。并且，重度脂肪肝如果得不到控制，容易出现肝纤维化，甚至肝硬化。临床上，重度脂肪肝的治疗是多方面的，主要以去除病因，治疗原发病为主。如今西药尚无防治脂肪肝的有效药物，熊去氧胆酸（，）是比较常用的降脂药降脂药物，该产品有类似

2023/10/27 9:53:24