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国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则》和《氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/27 14:55:01



药品带量采购将要常态化 全国价格联动共享

全国带量采购常态化价格同步联动，这将影响每一位医械人。带量采购将要常态化月日，据央视新闻联播消息，中央政治局常委国务院副总理韩正在国家医疗保障局召开座谈会。韩正强调，要大力推进国家集中采购，推动集中带量采购常态化，扩大采购品种范围，并以此带动“三医联动”改革。可以看到，国家以及省级组织带量采购集体谈判的趋势已经板上钉钉。同时，国家医保局近日在官网上针对目前招采工作作出重要批示，首先是，将切实保障临床用械需求，切实减轻患者负担，确保医用耗材质量及供应；将坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为

2020/1/13 10:30:43



《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》解读

近日，国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（国发号，以下简称《意见》）。现就《意见》有关内容解读如下。一为什么要整合城镇居民基本医疗保险制度与新型农村合作医疗制度年与年，我国针对农村人口城镇非就业人口分别建立了新型农村合作医疗（以下简称新农合）城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）制度。制度建立以来，覆盖范围不断扩大，保障水平稳步提高，制度运行持续平稳，对于健全全民基本医保体系满足群众基本医疗保障需求提高人民群众健康水平发挥了重要作用。近年来，随着经济社会快速发展，两项制度

2016/1/13 10:25:43



我国医疗器械产业呈现集群深化趋势

据小编了解，由于西医盛行，而在我国西医技术由于发展较晚，因此远远落后于西方发达国家，整个医药行业的发展中，我国一直处于高端化欠缺状况，然而随着不断西学引入，和自身自主研发意识的加强，在发展过程中，科技的含量也在逐渐提升。特别是中关村为重点的医药行业的发展更是成为我国医疗器械医疗器械产业集群提供了优厚的条件。中关村高端医疗器械产业园项目公司北京中科兴仪高端医疗器械产业投资有限公司就是代表，它与家有意向进入产业园的企业签署了医疗器械合作协议。其合作企业军委中关村中创新活力较强，并掌握了医疗器械核心技

2013/1/19 9:24:30



上海市医疗系统反腐再加码，纪委监委出手

上海市医疗系统反腐再加码，纪委监委出手。据上海市监察委员会消息，日前，上海市针对医疗卫生系统工作人员的腐败和作风问题制定更为细化的整治措施。上海市纪委监委出手，加强对医疗卫生系统内从事管理人员的监督，在严肃查处违纪违法问题的同时督促相关部门建章立制堵塞漏洞。尤其针对医务人员收受医药企业贿赂的顽症，上海市纪检监察机关对涉事相关办医主体负责人涉事医院负责人及职能部门负责人等一律严肃处理。同时，驻市卫计划委纪检组，既追究直接责任人责任，也追究相关部门领导干部责任。在上海市纪委监委的此次整治中，共发现处

2018/5/16 10:59:10



浙江省药品GMP认证公告（2016第066号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州中美华东制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州中美华东制药有限公司杭州市莫干山路号祥符桥胶囊剂片剂原料药（奥利司他）年月日年月日

2016/5/31 0:00:01