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鼓励罕见病药研发成趋势，跨国药企和本土药企积极布局

数据显示，我国现有各类罕见病患者多万人，每年新增患者超过万人。罕见病因患者人数少，研发难度高，很多患者仍存在无药可用的问题，引起国家高度重视。近期，全国政协经济委员会副主任提出，鼓励罕见疾病药物研发，需制定符合罕见病规律的特殊政策。鼓励企业研发罕见病治疗药物，是解决罕见病无药可用的关键。根据弗若斯特沙利文预测，国内罕见病药物市场年达到亿美元，年或增长到亿美元。在市场前景可观的背景下，以及罕见病用药审评审批提速将罕见病用药纳入医保等政策的推进，罕见病治疗研究领域已经达到一个新热度，吸引众多跨国药企

2022/11/16 10:01:29



药品审评集中提速 仿制药进入严肃创新快车道

全国件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，月日，国家食品药品监管总局（）发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批实行同品种集中审评严格审查药品的安全性和有效性加快临床急需等药品的审批严惩临床试验数据造假行为等十项内容被分别做出了详细的规定。“列入名单的品种，凡有证据证明该药品疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于三年内提交再评价

2015/11/16 9:01:57



第五批集采 最新消息流出

重磅文件流出，涉及多个要点近日，业内流传一份有关年医保工作的工作要点，其中涉及多个业内读者关注的重点内容，包括集采医保目录和试点。《工作要点》明确了常态制度化实施药品耗材集中招标采购，要常态化制度化开展药品耗材集中带量采购。推进第四批第五批国家组织药品集采，做好国家组织冠脉支架集采中选结果实施。探索构建联盟采购机制，扩大药品集采，分层分类分批开展医用耗材集采。完善省级平台阳光挂网采购制度，规范挂网撤网规则，促进信息联动，逐步实现公立医疗机构全部从省级平台采购所需的药品和医用耗材。除了集采常态化，

2021/2/24 9:10:18



两部委力挺国产医疗设备 将建立激励机制

在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌则称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为，这是扶持国产医疗器械的一大重要标志，对于国产医疗器械的上市企业是个重大机遇。李斌表示，推动国产医疗设备发展应用，是深化医药卫生体制改革降低医疗成本的迫切要求。医疗设备产业是健康服务业的重要组成部分，涉及领域广产业链长，拉动经济和吸纳就业的作

2014/8/19 9:02:56



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第9号）

宁波金鼎海鲜食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，检查时你企业停产并正实施厂房设备改造。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产过程控制等方面存在的问题函

2017/6/20 16:51:01



百年白药 铸造百亿药企

强生公司没想到，云南白药集团会威胁到自己在“创可贴”市场上一家独大的局面。通过不断并购和内部投资，云南白药正改变着自己传统中药企业的形象。改革突围年，云南白药实现主营收入亿元和净利润亿元，均为国内中药行业第一位。年销量过亿产品个。今年一季度，云南白药实现主营收入亿元，同比增长；实现净利润亿元，同比增长。“年之前，企业每年利润都稳定在两千万元上下，没有突破。”云南白药党委书记戚太云指出，“国企长期积累了很多问题，长期以来销售是最薄弱的环节，经常仓库会堆满了产品。销售作为企业改革突破的第一环节。”年

2009/7/24 13:30:33