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创新药火热：9月份8款1类新药申请上市，3款新药获批

年月，个创新药品种（药品注册分类为“”的品种）获国家药监局药审中心（）承办，有个类新药申请上市，其中化药个，治疗用生物制品个，中药个。据人民日报健康客户端记者梳理，从年月日截至年月日，国内创新药（药品注册分类为的品种）注册申请超过件，临床在研件，临床申请件。今年创新药的适应症主要分布在肿瘤感染感染呼吸道疾病消化消化系统疾病等领域。在创新药获批方面，年月在国内获批的创新药有个，其中包括个类新药获批纳鲁索拜单抗注射液上海津曼特生物科技。纳鲁索拜单抗注射液注射液用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严

2023/10/5 22:25:12



湖南省药品GMP认证公告（2016年第13号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，三金集团湖南三金制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体三金集团湖南三金制药有限责任公司宋体湖南省常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道号宋体软胶囊剂生姜总酚中药有效部位宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/3/28 9:44:01



佳能收购东芝医疗设备，面临200亿罚款！

佳能收购东芝医疗系统案再遭挫折。月日，欧盟反垄断机构新闻发言人称，日本佳能集团可能会遭受欧盟的反垄断调查，并被处于亿美元的天价罚单。年月，因财务造假陷入经营危机的东芝宣布出售旗下医疗系统子公司，该公司主要从事射线检查仪等的生产和销售。同年月，佳能宣布完成对东芝医疗系统的收购程序，收购金额为亿日元（约合人民币亿元）。然而，欧盟反垄断机构在最近的发言中表示，佳能在完成了对东芝医疗系统的收购之后才向欧盟进行登记，而这可能已经违反了相关的规定，形成了垄断的事实，可能会对该公司处以最高年营收的罚款。年，佳

2017/7/13 9:01:22



吴浈会见美国前国防部长科恩

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制情况和药品审评审批制度改革进展，以及加强中美食品药品检测和认证领域的交流合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司器械注册司科标司中检院有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。

2016/3/18 17:24:01



第九批国采，一品种价格涨了

第九批国采正式结果即将公布，而拟中选结果在公示期间又有了小小的变化。国家联采办发布《全国药品集中采购（）氟维司群注射剂拟中选结果公示》，表示在第九批国采拟中选结果公示期间，部分企业对氟维司群注射剂拟中选价格提出申诉意见。经认真研究，现再次公示氟维司群注射剂拟中选结果。从公告中再次公示的结果来看，中选企业品种数规格均未改变，仅价格每个企业均涨了元钱。具体如下（品种序号为，氟维司群注射液注射液，规格是支盒）拟中选企业拟中选价格（元）正大天晴药业集团股份有限公司江苏豪森药业集团有限公司山东新时代药业有

2023/11/14 10:16:30



2020版中国药典正式颁布！12月30日实施

刚刚，国家药监局国家卫生健康委联合发布关于发布年版《中华人民共和国药典》的公告（年第号）。正式颁布年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。年版《中国药典》将于今年月日起正式实施。《中国药典》是由国家药典委员会创作的，用于保证药品质量可控确保人民用药安全有效的药品法典。作为国家药品标准体系的核心，药典涵盖了基本药物医疗保险目录品种和临床常用药品，其设置使得药品研制生产经营使用和管理各环节实现了有法可依有法必依，严格的法定依据也加强了对药品安全性和有效性的控制。据国家药典委员会，年新版药

2020/7/3 8:49:27