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上周药品审评周报：41个1.1类化药获批临床

上周（）进入审评程序的药品数量有所回升，审评完毕和审批完毕的药物也有所增加。个类（以受理号计，下同），个类治疗用生物制品审评完毕获批临床，此外，本周个类化药审批完毕，临床申请均获批。详细信息请看下文的看点上周看点一湖南科伦在国内首家申报阿立哌唑长效肌肉注射剂的类仿制药，受理号。目前国外有个长效阿立哌唑制剂上市，一个是灵北和大冢的，于年获批准上市，另一个是公司的（月桂酰阿立哌唑），于年底获批准上市。每月肌内注射一次，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症成人患者的维持治疗。用于治疗成人精神分裂症，每

2016/11/22 9:03:00



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

2023/1/26 19:45:02



企业如何建立好的营销获得顾客

为了能够在如今竞争激烈的市场获得成功，企业就需要以顾客为中心。这就必须从竞争对手那里赢得顾客，然后通过传递更多更大的价值来保留并发展更多的顾客。当然，企业在能够满足顾客之前，首先必须要了解顾客的需求。所以好的营销就是要对顾客进行仔细的分析。任何一家企业都不肯呢过在特定的市场服务与所有顾客并盈利，至少是不可能以同样的方式服务与所有顾客。在我们现在生活的大环境中，有太多的不同需求以及不同种类的顾客，企业就需要对整个市场进行细分，从中选择最佳的细分市场，再设计营销组合策略，为选择的目标市场服务并盈利。

2014/11/6 11:34:27



“重大新药创制” 科技重大专项正式启动实施

月日讯“重大新药创制”是《国家中长期科学和技术发展规划纲要（年）》确定的科技重大专项。“重大新药创制”重大科技专项（以下简称“专项”）领导小组由科技部发展改革委财政部卫生部教育部中科院中国工程院国家中医药中医药局国家食品药品药品监管局国家人口计生委总后卫生部等个部门组成，该专项领导小组以《国家中长期科学和技术发展规划纲要（）》为依据，按照科学民主广泛参与立足国情整合资源统筹全局突出重点的原则，历时两年多，充分听取了研究人员管理专家财务专家企业代表以及地方政府等多方面的意见，充分论证拟定了该重大专

2008/8/29 16:25:49



国内药企需以技术筑起品牌大厦

本土的医药企业在新药研发上长期以来都是心有余而力不足，虽然监管部门和行业都在口号上喊出了创新求变，但是根据整个行业的形势来看原料药以及仿制药依然占据主体份额，而且即便是仿制药也多处于低端的位置，高端仿制药限于专利的约束以及技术能力的限制也是难以有所突破的，反观国际上的医药同行要么在新药研发上不断突破要么也是在仿制药上建立起一定的知名度。如果说欧美地区的跨国药企均在新药领域有着建树的话那印度的仿制药就是在仿制药领域的领头羊，虽然其政府的支持是主因但是也不可忽视其在仿制技术方面的能力。我国的药企从发

2013/10/20 18:18:11



10岁男孩拿钱买友谊 2000多元收买同学

十岁小孩偷钱处理同学关系称都是跟父母学的今年岁的小宇（化名）是南宁市某小学四年级学生，聪明可爱，但是最近一个多月，他却喜欢从家里偷偷拿钱，每次不是元就是元，共计余元。当得知小宇用这些钱去“收买”同学时，班主任和父母都感到非常震惊。他身上有很多钱月日晚，在本报接待室，小宇的妈妈冯女士向记者讲述事情的来龙去脉。月日上午，小宇的班主任韦老师告诉冯女士，她班上的同学小新（化名）称最近小宇身上带有很多钱，不知道是从哪里来的，所以她想问问冯女士知不知道这件事。原来，小宇近段时间经常拿钱给小新，而在月日，小宇

2008/10/27 17:15:53