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CFDA准备出台生物类似药研究指南

国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产

2014/3/12 9:20:09



广州GPO正式落地实施 三足鼎立局面已然形成

广州，正式落地实施了，三足鼎立局面已然形成广州，首单交易近日（月日），据《广州日报》消息，广州药品集团采购平台（以下简称“广州平台”）首单采购交易成功，这标志着广州医疗机构药品集团采购，也就是广州正式落地了。据悉，广州市预计将于年底前实现议价竞价以及第一批医保谈判品种采购交易。广州市医保部门表示，广州将进一步挤压药品交易中的不合理利润空间，加大降价空间，规范药品流通秩序，保障药品供应，逐步减轻群众用药费用负担。报道显示，首单交易采购的药品为国家谈判直接挂网药品托伐普坦（普通片，），挂网价格及成交

2018/10/25 11:18:11



恒瑞花4000万拿下内分泌药首仿 正大天晴抢下GSK抗哮喘药

月日，恒瑞医药发布公告称，子公司成都盛迪医药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，醋酸阿比特龙片（）的类仿制获批生产，该产品为国内首仿并视同通过一致性评价。米内网数据显示，原研产品西安杨森的醋酸阿比特龙片年全球销售额超过亿美元，在国内终端合计销售额也超过了亿元。全球超亿美元内分泌内分泌治疗用药，恒瑞花万拿下首仿图阿比特龙在全球及国内市场的销售情况（来源米内网数据）据悉，醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙，阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，抑制羟化酶，裂解酶（）。该产品与泼尼松或泼尼松

2019/7/11 9:19:06



警惕：糖尿病控制不当会导致失明

如果糖尿病控制得不好，患者身体的其他系统也会受到影响，比如视觉系统眼睛肾脏系统肾等。在美国，糖尿病是导致失明的最重要原因。早期检查视觉问题的最好方法就是找一位眼科专家，通过给眼睛散瞳和观察视网膜来进行检查。建议所有型糖尿病患者在发病五年以后每年检查眼睛而型锗尿病人应当在确诊糖尿病后立即检查。视力的任何变化都应该认真对待而这些变化正是在提醒你必须让一位眼科专家对眼睛进行一次彻底检查。糖尿病通过破坏视网膜作用于眼睛，这就是被称为糖尿病视网膜病变的病症。视网膜是眼睛负责感光的部分，它可以通过两种方式受

2011/3/21 14:30:25



三类注射剂常被点名：行业面临洗牌 企业如何应对？

目前国内的不良反应管理主要信息发布途径为《药品不良反应信息通报》《药物警戒快讯》《不良反应监测年度报告》等方式。对于发生较严重不良反应的药品，通过开展评价，采取修改说明书限制使用，直至撤销药品批准证明文件等手段。对于发生严重不良反应的药物批次，将问题批号产品全部召回，并且停止产品销售，彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改；在未查明原因未整改到位之前不得恢复销售。随着全生命周期管理相关政策的推动，对药品不良反应的容忍度将越来越低。三类注射剂常被点名据悉，近年来对个药品发布《药品不良反应信息

2017/9/29 9:06:11



好情绪更有利于减肥

减肥不仅要身体配合更要注意情绪调节，良好的情绪可以促进减肥的效果，并有助于减肥减肥顺利进行。保持愉快的心情要了解减肥可以使您更加健美，更加健康，更加愉快。减肥开始后，可以每周在固定时间用固定方式称体重，每个小小的进步都会激励您继续下去，养成减肥的习惯，情绪稳定就可以把减肥愉快地坚持下去。学会控制自己的情绪当减肥效果不明显或者出现反复的趋势的时候，要对自己的情绪施加影响，更要加强毅力锻炼，自觉地控制自己，进行心理调整反思自己的减肥方法是否适合，并请教医生是否有欠缺的地方，继续减肥。保持良好的生活习

2012/4/19 15:33:46