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2023/5/11 15:57:02



数十家企业上书抵制网上售药

一条试水开放网络的征求意见稿，正引发药品线上线下零售两股势力前所未有的大对决。这一切都是从今年月国家食品药品监督管理局（）副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展，首次探讨开放部分处方药处方药网上销售和互联网上医保消费办法开始发酵。而仅仅一个月后，月日便正式推出《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求修订意见，政策风向调整之快令众多传统医药零售企业措手不及。于是，备受业绩威胁的数十家医药零售连锁企业（四川德仁堂老百姓大药房新疆百草堂济南漱玉平民大药房等）决定集体上书国家食药监

2014/6/20 16:00:30



总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械注册单元划分指导原则食品药品监管总局年月日

2017/11/23 17:11:01



疫苗紧急事件！CFDA连夜回应

月日，食品药品监管总局新闻发言人介绍，总局近日接到中国食品药品检定研究院（中检院，下同）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后，食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判，并于月日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗

2017/11/6 14:18:11



183个药通过一致性评价 研发费用最高上千万

据医药魔方不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含视同通过）共有个。其中，个费用等于或高于万元。而在视同通过的个药品中，有个等于或高于万元。假如没有仿制药一致性评价，就没有化学药品带量采购机制的开动条件，也无法保持该机制在今天平稳运行在今后持续扩围扩面。随过评企业产品增加，仿制药一致性评价工作正在进入加速发展的阶段。与此同时，经过第三批国家药品集采的中标结果来看，仿制药一致性评价对应的研发专项费用成为行业舆论焦点，探索行业企业正在期盼的乐于拥护的支持政策监督手段，是当下不可回

2020/10/26 9:20:54



你知道药物有“保鲜期”吗

在阳光下开得灿烂的花儿都会有凋零的一刻，更何况是药品，药品也有分新鲜与否，无论是什么药品都是新鲜期内服用药效最佳。何谓是新鲜期呢也就是平时药品包装盒外的保质期，为什么会有保质期之分因为正常没有开封的药品是可以保存起码超过半年的时间，可是已经开封的药品会接触空气和光而质量发生变化，可能表面上肉眼看不到有明显的变化，可是被开封的药物一定要在短时间内服用，短时间具体是多久就不能使用呢日常生活中最常用到就是眼药水，因为眼药水的外形结构都是便于滴眼，所以被用过的眼药水的瓶口很容易有细菌滋生，最好使用不要超

2014/7/28 22:07:45