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国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号）

为解决含银盐（如硝酸银磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，现对该类产品注册管理有关事宜公告如下一对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品，若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途，如含有银盐的溶液凝胶等，不作为医疗器械管理；若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用，如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等，按照第三类医疗器械管理。二自本公告发布之日起，按照上述管理属性和类别受理含银盐产

2015/11/9 12:00:01



原料药涨价 2017年药价或迎大增长

年，有些药价可能还要涨！因为，原料药又开始在涨价。微友爆料原料药涨了多倍涨价涨价涨价！近一段时期，后台频繁收到微友留言，要求关注原料药涨价的问题。留言表示，好多原料药都在涨价，有的甚至上涨了多倍，带动制剂价格也开始迅速上涨。其实，早在年初的“两会”上，经市场调研，全国人大代表四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能就发现，近年来医药行业原料药垄断现象比较严重，他认为这也是造成药品价格上涨的主要因素之一。另据北京商报较早前报道，在国内，部分原料药甚至在不到年内上涨了约倍。在此大背景下，被扼住喉咙的制

2017/1/6 9:20:56



药代备案管理：为有价值的学术推广开辟空间

版《中华人民共和国职业分类大典》确定了医药代表的职业定义“代表药品生产企业，从事药品信息传递沟通反馈的专业人员。”明确的工作任务是“制定医药产品推广计划和方案；向医护人员传递医药产品的相关信息；协助医护人员合理用药；收集反馈药品临床使用情况。”这是医药代表存在的法定位置合理正途。今年初国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》又明确“食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任

2017/12/26 15:30:04



淋菌对头孢产生抗药性，或增大淋病发病率

头孢头孢菌素是治疗淋病的常用药物，而近年来根据世界卫生组织报告，多国淋病奈瑟菌出现抗药性，这将给淋病的治疗带来麻烦，或因此而提高淋病的致死率和传播率。淋病是一种古老而又常见的性传播疾病，每年全球有亿人次感染淋病，在我国解放后该病几乎绝迹，而随着耐青霉素淋球菌菌株出现以来淋病发病率有呈上升趋势。此前，曾用磺胺类药物治疗淋病，但是致病体出现变异后该药失去效果，此后改用青霉素四环素和氟喹啉，这是随着致病体的进一步变异，这些药物也失去效果，而目前最常用的治疗药物就是头孢菌素。据世界卫生组织官员发言，在法

2012/6/7 14:43:24



跨国药企裁员一波接一波 裁员波及中高层管理人员

几天前，被裁员的张小姐接到律师通知，百事美施贵宝中国不服劳动仲裁结果，已经提起上诉，定于月中旬在闵行区法院开庭。从去年开始掀起涉及多家跨国药企的裁员风波至今不仅没有平息，反而愈演愈烈，一方面被裁员工不服上诉，双方对簿公堂；另一方面，新的裁员计划也在持续或扩大，甚至从一线医药代表波及中层管理人员，不少就职超过年以上的“元老”，也遭“秒杀”一封快递就走人。大裁员遭员工诉讼去年底，张小姐未躲过百事美施贵宝（）中国裁员大潮。此后，她提出劳动仲裁，仲裁结果判定企业所呈证据不足以证明其裁掉该员工，因此做出“

2015/4/23 14:54:15



贵州省将常用低价药集中到网上采购

每个人在生病后，吃药是少不了的，但大家有没有发现，现在看病是越来越贵了，特别是药价，明明就很少的药量，就需要好几十元，甚至上百元，让很多患者难以接受。而且根本就别想在医院里买到低价药，有些药品还没有。为了能让患者购买到低价药，还有一些短缺的药品，贵州省发布了新的意见，目前正在施行当中，将一些经常用到的低价药，实行了网上采购方式。据相关了解，贵州省做出的此项决定，非常深得民心，而且实现了公开，公平，公正的交易，每种药价都是透明化的，防止药价出现不稳定情况。对于网上采购低价药品，只要是具备相关条件的

2014/12/1 10:45:05