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2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布

月日，国家药品监督管理局公布了年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况，通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在合规性问题。公告原文如下为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于年月日至日组织开展了年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况处理意见和有关要求公告如下一检查情况通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在以下合规性问题（一）

2018/9/13 15:01:30



从仿制走向创新 恒瑞、豪森等的创新路径有何差异？

同仿制药的开发相比，创新药的研究门槛高投入大耗时长，这让多数药企望而却步，而将目光投向了“短平快”的仿制药上。这就造成了我国有多家药厂，而其中大多是研发仿制药的（小部分是仿制药加创新药），至于创新药研发公司却只有多家，这与美国的药企情况（生产商多家，研发公司多家）截然相反。在中国医药企业家科学家投资家大会上，先声药业董事长任晋生表示，十年内我国药厂将减少到家甚至更少，这个速度取决于政策，做仿制药的只需要家就足够了。受“”带量采购的影响，未来仿制药的长期价格会快速下降。那么可以预测到，未来普通仿制

2019/11/1 9:40:42



四川省构建覆盖省市县乡的四级食品安全监管信息网络平台

四川省将构建覆盖省市县乡的四级食品安全监管信息网络平台和执法终端，充分利用大数据技术实现食品安全智慧监管，全力打造食品药品安全四川。今年以来，全省食品安全总体形势稳中向好，没有发生重大食品安全事故，全省共受理食品安全投诉举报件，行政立案件，刑事立案起，取缔无证经营户户，捣毁制假售假窝点个，抓获犯罪嫌疑人人，有力打击了食品药品违法犯罪分子。下一步，四川省将不断强化食品安全底线意识，加大食品安全风险大排查大整治力度，突出白酒肉制品桶装水等重点品种，学校食堂坝坝宴等重点场所，网络订餐小餐饮小作坊等重点

2017/12/19 22:01:01



粤出台医疗机构药品交易暂行办法 高价专利药降一成

广东真的要降药价了。日前，广东省卫生计生委等部门联合印发《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等个规范性文件（以下简称《交易办法》），对广东药品采购交易配送等多方面进行明确（本报月日版曾作报道）。日，记者从省卫计委了解到，今年月日起，广东将严格执行《交易办法》，近万种品规药品将全部上线交易，率先采用比价交易原则，通过“以量带价”以及让国产仿制药品和过期专利药同台竞争等手段，让药价虚高的情况得到有效降低。省药品交易中心相关负责人表示，按照目前的测算，降价最高可以降一成。调整基层医院可“抱团议价”“年以

2016/8/12 9:02:16



推动医药集采扩围提质

近年来，国家推动集采工作规范化制度化常态化开展，进一步降低药品和耗材费用减轻群众就医负担。年月，《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》印发，旨在加强集采全流程管理。今年《政府工作报告》提出，优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。本期邀请专家围绕相关问题进行研讨。医药集采重塑行业生态医药集采取得哪些成效对重塑行业生态发挥了怎样的作用张铁军（国家组织高值医用耗材联合采购办公室专家，天津市医疗保障局原副局长一级巡视员）在新时代深化医药卫

2025/7/11 8:41:30



大输液企业坐不住了！

月日，包括山东鲁抗辰欣石家庄四药湖南金健安徽六安华源山东齐都在内的国内主要大输液企业负责人紧急奔赴广州，商讨行业现状和新一轮提价事宜。“为什么突然到广州开这个会，是因为情况太紧急了。”安徽六安华源制药一位负责人透露，目前广东挂网采购正在进行，如果仍然参照去年的入围价，玻璃瓶等普通输液产品有可能出现价格倒挂。“我们呼吁今年的挂网采购应考虑上半年大输液产品成本上涨的实际情况，给予一定幅度的提价，这件事情必须由众企业集体完成。”山东齐都药业有限公司销售经理对《医药经济报》记者表示。成本持续飙升大输液行

2008/8/1 16:54:16