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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年月日前

2016/3/5 17:05:01



德国制药商格兰泰公司近日被起诉

近日，德国制药商格兰泰公司被起诉，其涉嫌未经动物试验便把一种药物用于临床，且不听取医生警告继续销售，导致许多新生儿出现身体缺陷。澳大利亚律师迈克尔马加扎尼克向澳大利亚维多利亚州最高法院提交了诉讼材料，其中包涵多份格兰泰公司的内部报告。马加扎尼克表示，诉讼材料显示，格兰泰公司所生产的镇静药撒利多胺，在上市前从未用怀孕动物作药物试验；而格兰泰公司的一名医生在会议上呼吁其应作动物试验，可最终未被采纳。年，撒利多胺首次在澳大利亚用于人体临床试验，而不是实验室中的动物。上世纪年代末，撒利多胺开始在将近个国

2012/7/29 16:43:25



系统生物学在未来医学中将占据最重要的位置

何为系统生物学系统生物学就是不但要了解生物系统是由什么组成的，而且要揭示系统的行为方式。其研究的并非是一个静态的结构，而是要在人为控制的状态下去揭示生命体在不同的变量下所具有的动力学特征。据小编了解，传统的医学把人体看成一个系统，以测定和改变系统的信息流来调节状态，并不能解释其人体内部的组成成分和动力学过程。系统生物学则要求把不能解释的黑箱操作，转变为一目了然的白箱，在了解人体的结构组成和功能的基础上，揭示出人体内部各组成结构间的相互作用和运行的规律。其实系统生物学已经在医学中发挥了重要作用，将

2012/5/8 23:22:27



国家出手再挤药价“水分” 这些常用药砍出“地板价”

日，备受关注的第四批国家药品集采公布拟中选结果，拟中选药品平均降价。值得注意的是，本轮集采中，注射剂品种大幅增加，还有治疗精神类疾病的药品也纳入其中。在业内专家看来，未来国产高端仿制药替代原研药市场的进程将加速，与此同时，国内药企也面临着更激烈的创新技术竞争，以及行业洗牌整合。集采药品价格再“跳水”抗抑郁药物纳入拟中选药品价格大幅“跳水”仍是本次集采最受关注的亮点。种纳入采购的药品全部采购成功，平均降价。本批集采，不少抗癌抗癌药价格直接“腰斩”。例如，抗癌药索拉非尼单片价格从元下降到元，按每天片

2021/2/5 9:09:29



膏药基质有哪些？如何更有效的利用膏药基质？

膏药基质分类很多，这篇文章给大家简单介绍一下基质的分类及熬制需要事项，膏药基质大体可以分为铅丹膏药基质医用压敏胶基质药泥基质松香基质，蜂蜡基质等铅丹膏药基质香油桐油加铅丹熬制，手工作坊式生产，历史悠久，工艺复杂而繁锁，，没有统一规范，全凭个人感觉，疗效得到认可，但是含有重金属铅，丹，有负作用。医用压敏胶基质压敏胶按照主体树脂成分可分为橡胶型和树脂型两类。新工艺下固体型热熔压敏胶膏药基质，为固态形状，颜色可根据客户需求进行订做，生产使用方便，载药量大，易渗透，持久性好，粘性好，缺点是该膏基质科技含

2018/4/25 15:21:14



武汉国药会展馆介绍

第届全国药品交易会在武汉国际博览中心举行。武汉国际博览中心以会展经济和旅游经济为龙头，建成以展览展示为主导功能，集会展科技文化商务休闲旅游居住于一体的多功能复合型的国际博览城。项目占地亩，总投资亿元人民币，包括一期展馆二期国际会议中心洲际酒店海洋乐园假日酒店，及超高层写字楼商业地产开发景观水系生态居住区等，是目前华中地区规模最大功能最全规格最高的综合会展中心。武汉国际博览中心展馆可提供室内展览面积万平方米，室外展览面积万平方米，展览规模位居全国第三，华中第一。这一现代化展馆由成都世纪城新国际会展

2013/4/12 9:23:56