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12月1日起，凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理

月日，官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（年第号），决定自年月日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。此前，该文件意见稿曾于月日挂网征求意见，正式稿内容如下调整范围凡依据现行法律法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；由省级食品药品监督管理部门审批备

2017/11/14 9:07:19



医疗保险基金审计结果公告解读

年月日，审计署发布了医疗保险基金审计结果公告。围绕有关审计情况，记者采访了审计署社会保障审计司主要负责人。问为什么要对医疗保险基金进行审计答党中央国务院历来高度重视人民健康，党的十八届五中全会确定了推进健康中国建设的战略部署。近年来，我国医疗保险事业取得了重大成效，建立了覆盖全国的全民基本医保体系，基本医疗保险基金收支规模不断扩大，为保障人民群众健康提供了物质保障。对于医疗保险基金的筹集管理和分配使用情况，以及各项医疗保险政策的执行情况，社会各界都极为关心，这也是审计的一项重要内容。为推进健康中

2017/1/25 9:15:52



捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司更正高屈曲度膝关节假体召回数量

捷迈上海医疗国际贸易有限公司报告，年月上报的“高屈曲度膝关节假体”主动召回，因上报时公司内部系统显示错误导致上报产品数量错误，实际进口至中国数量为件，售出产品数量为件。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》和附页。附件医疗器械召回事件报告表附页“有关捷迈产品召回数量更正的说明”（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 12:37:01



保健品行业发展新趋势

我国消费者对于保健品的需求不断增长，加上我国是一个拥有着悠久保健养生历史的国家，保健品作为一个朝阳产业逐步发展中。然而这样一个独具活力的朝阳产业，如今却面临着多重的潜在危机和问题。根据现今保健品企业的特点来看，普遍存在在规模和研发上都投入比较少，而且企业没有属于自己的研发人员，而专业的保健品研发人员又存在缺少实际生产经营的经历，从而导致保健品的安全和质量上都没有可靠的保障。过往我国保健品营销过分的依赖广告，虽然从中得到了利益，但却是的保健品企业陷入了研发投入低广告投入高的怪圈内，这样的效果只能保

2014/6/27 11:49:28



将代理制倒回自营？请勿人云亦云!!

看到一些关于利祥朗依并购案的热点报道，其实两者前身都是一家企业，拥有不少好品种，只是企业太折腾，营销体系和人员变来变去，多年前就曾传出要卖厂的消息。后来销售有所提升，几个明星单品销售均已过亿，由于企业其他原因寻求套现。一些专家仍以传统观念支招医药企业改为自营销售，或仍以数年前国家欲推两票制时观念唱衰代理制将灭亡。好营销问题营销上述企业在医药销售领域近乎众所周知，几乎成了业内的黄埔军校，众多知名高管都曾空降栖身于此，能呆过三个月的基本都是有一定生存能力和能交出业绩的。每换一个领导，队伍就大换血一次

2015/8/21 14:31:47



日本计划建立治疗用干细胞库

据小编了解，干细胞技术应用于临床治疗一直是业界最火热的话题，不过由于多种原因，干细胞治疗的发展久久没有取得进展令研究人员临床医生以及患者所失望。造成目前这种状况的原因有很多，如在干细胞的应用技术上无法突破被设置了伦理和法律障碍以及业内人士和机构的不沉着所造成。不过，最近还是传来好消息美国京都大学计划建立治疗用干细胞库。在这个干细胞库中，有几十个诱导多能干细胞系被保存。此项举措将会对日本的干细胞研究领域产生极大的影响，令日本成为干细胞治疗领域的前沿。在这项计划中，日本厚生委员会将批准其使用来自全国

2012/8/19 7:25:23