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氟马西尼注射液等7品种说明书增加儿童用药信息

年月日，国家药监局发布公告，为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（见附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容

2024/5/29 9:59:17



上半年FDA批准新药28个 6个潜在“重磅炸弹”

年上半年，共批准新药个，比年一整年获批新药还多出个！分析近十年批准新药数量发现，年，每年批准新药数量整体上呈现上升趋势，但年批准数目有所回落。究其原因发现一是有种计划年批准，被提前到年；二是年申请的数目较少，而发布的完整回应函（，）较多；三是有相当部分申请还在审理之中，不能被归为获批一类。所谓函，类似于国内的补充通知，是以书面的形式向申请者发送的函件，其中完整描述了发现的提交申请资料中所有缺陷和不足之处，指导申请人补充资料以便能够获得批准。年是法案实施的关键年，将药物审评与之相结合，在创新突破性

2017/7/28 9:25:38



医药招商企业 把握好先后顺序抢占医药市场

一医药招商药企应坚持自己的原则。比如让客户交纳保证金，如果有必要就应让客户交，但在签订有关协议时应让客户看到希望，也就是说让客户明白交纳保证金的作用。医药招商网指出某医药招商企业与诸多客户签订合同时，同时出具给客户有关证据，在协议时阐明要求客户交纳保证金是“为了更好的保护市场。二先小人后君子。医药招商企业为了激励和约束客户，会通过多种途径来达到自己的目的，比如签定有效合同和协议，甚至要求客户交一定的保证金等。但在实际操作过程中，药企却不难发现，大部分客户既希望与自己合作，又不愿意受“条条框框”的

2011/9/14 15:16:04



32张GMP证被收！总局整风 涉案移交公安！

截至目前，全国收证书张！总局发文整风部分地区落实“四个最严”有差距；行政执法与刑事司法衔接要加力！总局拍惊堂木涉案不能罚款了事，及时移交公安月日，国家是药监总局发《关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见》。总局表示近年来，食品药品安全事件时有发生，部分地区监管责任不落实，检查检验案件查办不及时不得力，落实最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责有差距。对此，总局就严格依法履职严格责任追究明确责任划分完善追责程序和强化组织保障共个方面，用个小节，对全国各地的药监部门提出了详细而明确的

2017/5/23 9:11:40



食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）精神，现就开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的有关事项通知如下一实行自愿申请原则对药店申请试点销售婴幼儿配方乳粉的，各地食品安全监管部门应当按照企业自愿原则，并根据法律法规规定的许可条件要求和程序，实施许可。药店申请成为试点单位应当符合食品流通许可规定的条件，并同时满足以下要求一是无因经营假冒伪劣药品等商品被有关监管部

2013/12/18 12:00:01



男性夏季要预防生殖系统感染

夏季是很多疾病的高发季节，特别是细菌等繁殖速度快，很多由细菌导致的疾病发病率都偏高，专家提醒，夏日炎炎，男性朋友更要警惕细菌引起的生殖系统感染。暑湿天气给细菌创造了良好的繁殖条件，这也是很多男性朋友生殖系统中招的重要原因。生殖系统疾病有很强的传染性，夫妻家人等共用洗手间脸盆等都可能导致交叉感染，所以要特别注意预防。夏季常见的男性生殖系统感染有尿道炎这是最常见的生殖系统感染疾病，多由病菌逆行入侵尿道所致。该病常表现为尿痛尿道痒尿道口红肿分泌物增多等等，也有人无明显症状。该病会影响男性精子质量，并发

2011/7/1 15:15:46