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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



中药市场轮回：“金不换”两年跌成“沙子”

《第一财经日报》记者获悉，至今，三七的价格已经比年跌去了七到九成不等。中国中药协会中药材中药材信息中心主任贾海彬接受《第一财经日报》记者采访时表示，在这次三七暴跌中，农民在信息中还是处于弱势，地方大企业起到了推波助澜的作用，要将产地规模化产业化，却没考虑到需求问题，他坦言，“是有失误的指三七生产规划，不过未来随着加强产地信息透明化，像三七这种极端的例子出现的可能性不大了。”但在药企层面，这轮暴跌“变相”让不少药企得益，包括中恒集团众生药业昆药集团都有主打品种受益。农户药材商齐齐受损三七，又名田七

2015/5/19 9:36:43



生活中有损健康的6个误区

口渴才饮水口渴表明身体已经轻度脱水，犹如土地龟裂才浇水一样，口渴才饮水，显然是不利于健康的。正确的饮水方法是每天除饭菜汤水果外，应补充白开水毫升夏季还应加饮淡盐水。只刷牙而不刷洗牙刷牙刷经常处于潮湿状态，是细菌病毒居留和滋生的最佳温床。因此，牙刷也要经常刷洗。喜喝时新茶新茶中未经氧化的多酚类醛类醇类以及咖啡因活性生物碱等含量较高，对人体胃肠黏膜和神经系统有较强的刺激作用，易引起胃痛沮复胀神经衰弱等症。故胃不好的人，新茶须存一段时间才饮。卫生纸都卫生许多人喜欢用普通卫生纸擦餐具嘴和水果认为卫生纸都

2011/4/11 15:49:16



厦门海沧依托海洋生物资源优势打造特色医药产业链

向海问药破浪扬帆东南网月日讯（福建日报记者林丽明林泽贵）记者近日走进海沧厦门生物医药港，各类海洋资源被转化为高价值生物医药的神奇景象尽收眼底。虾蟹壳经过特殊处理，就成了骨关节保健品和药品的珍贵原材料，摇身一变成为每吨价值一两千万元的“骨关节润滑剂”；海藻提取物制成的纱布，不会嵌入伤口新长的肉芽，能极大减轻病人换纱布的痛苦月日，习近平总书记在参加十四届全国人大三次会议江苏代表团审议时指出，抓科技创新和产业创新融合，要搭建平台健全体制机制，强化企业创新主体地位，让创新链和产业链无缝对接。近年来，厦门

2025/3/10 9:21:56



国家食品药品监督管理总局关于柏桐堂（福建）生物药业有限公司药品GMP认证公告(2015年第151号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，柏桐堂（福建）生物药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称柏桐堂（福建）生物药业有限公司组织机构代码法定代表人陈国谋质量负责人陈贤生产地址福建省安溪县城区二环南路号认证范围大容量注射剂（三层共挤输液用袋）现场检查员陈玉

2015/8/11 8:00:01



药企涉足医生集团，究竟靠谱么？

今年以来，益佰制药（）重点布局了医生集团业务，也是首个成立医生集团的制药企业。益佰制药在公告中称，“肿瘤医生集团将为公司的医疗平台提供关键的医生资源和技术支撑。医生集团的价值实现在于通过对患者的诊疗及医院管理与诊疗业务完成带来的收入和利润。”月日，益佰制药公布三季报，前三季度公司实现营业收入亿元，同比增长；实现归属于上市公司股东净利润亿元，同比增长；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后净利润亿元，同比增长。不过，目前为止，益佰制药的医生集团还正在进行物理网点的业务拓展，尚未实现业务收入。布局

2016/11/3 14:38:49