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上市后再评价 中药企业为何这么拼？

年前传闻的有关部门正在酝酿全面启动药品上市后再评价工作最近又有新动态。天津市已率先启动中药大品种科研专项，首批项目市财政投入万元，支持血必净注射液注射液速效救心丸等个大品种的临床再评价研究。据悉，天津市科委正进行第二批项目的筛选，力争再启动个中药大品种的临床再评价研究。作为中药产业实力位列全国前列的区域，天津释放的利好颇有风向标意味。采访中，江西中医药大学教授宋民宪为中药大品种科研专项点赞。“中药企业应明确产品临床疗效和可能存在的风险，并关注重点病种，以此应对国家对基药和医保目录产品遴选中适应症

2015/3/31 10:09:18



小块花生酱沙门氏菌污染的担忧

斯马克公司，总部设在美国俄亥俄州先生，已宣布召回其斯马克的天然花生酱因怀疑受沙门氏菌污染的矮胖罐盎司。此次召回仅限于在上周或购买产品的罐。所有的罐子有日期，年月，年月日，以及生产代码为和的“最好的，如果使用”。该产品是分布在个州和哥伦比亚特区。这些州包括阿肯色州，科罗拉多州，特拉华州，伊利诺伊州，印第安纳州，衣阿华州，堪萨斯州，肯塔基州，缅因州，马里兰州，密歇根州，明尼苏达州，密苏里州，内布拉斯加州，新泽西，纽约，北达科他，俄亥俄，俄克拉何马州，宾夕法尼亚州，南达科他州，得克萨斯州，弗吉尼亚州，

2011/11/21 15:21:42



湖北省通报11起药品医疗器械化妆品违法典型案件

年月日，湖北省食品药品安全委员会办公室通报起药品医疗器械化妆品违法典型案件。通报的最大案件为系列重大生产销售假药案，涉案货值亿多元，查明徐某张某等多个团伙，从河南北京等地购进假药原料包装材料，在多地组织生产包装假冒“护肺养生舒”“人知降糖胶囊”等降压降糖治疗皮肤病风湿病等常见病多发病的假药，通过网络报刊发布虚假广告，接受网络订单，经物流中转将假药销售给患者，并代收款项。通报的另起案件是天门市陈某生产销售“醒脑神宝胶囊”假药案；天门市范某生产销售“生精益椎丸”等假药案；襄阳市张某等生产销售“万艾可

2015/9/29 16:29:01



贯彻新版药品GMP，须谨防药企盲目改扩建

《药品生产质量管理规范（年修订）》实施在即。国家食品药品监督管理局副局长吴浈日表示，贯彻实施新版药品生产质量管理规范，必须谨防药品生产企业盲目改建扩建。在日的宣传贯彻新版药品生产质量管理规范视频会议上，吴浈指出，中国医药产业存在产能过剩问题，如果为通过新版药品生产质量管理规范认证，盲目改建扩建，不仅造成浪费，无法达到提升行业整体水平的目标，而且会造成药品生产企业之间的恶性竞争。据介绍，中国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多小散低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。将于月日起施行的《药

2011/2/26 19:51:29



专家表示药物能伤及肝脏功能

肝脏有着伟大的功绩，因为人体最强大的消化工具就是它，它能帮助人体消化解毒，促进代谢，有利于将身体胆汁分泌出来，最强大的是具有免疫防御的功能。随着药物的发展和人体对药物的需求量增加，所以药物的处理变成肝脏更艰巨的任务。加上社会老龄化日益严重，药物对老年人群肝脏造成伤害而显现出的不良反应尤为突出。这也是我国药业仍需改进的地方。对经常需要服用药物的人群而言，肝脏都会受到药物的长期影响而出现不同程度的损害。而且一些受伤的肝脏还会存在诱发肝硬化的可能性。因为药物会通过不同的途径进入肝脏，并对其进行作用而导

2014/8/6 22:53:38



全面推进药品监管领域“证照分离”改革，国家药监局发布实施方案

月日，国家药品监督管理局官网消息，为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发号，以下简称《通知》）要求，全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作，制定《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》。按照《通知》要求，药品监管领域共有项涉企经营许可事项纳入《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（年全国版）》，直接取消审批项，实行告知承诺项，优化审批服务项。年月日改革实施后，对“直接取消审批”和“审批改为

2021/8/31 8:51:24